- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02519530
Avaliação Multilocal de um Programa de Desenvolvimento Juvenil Positivo Baseado em Evidências
6 de agosto de 2015 atualizado por: University of South Florida
Avaliação em vários locais de um programa de desenvolvimento positivo da juventude baseado em evidências: um estudo controlado randomizado, longitudinal e em nível de escola
Os investigadores estão realizando um estudo para avaliar os efeitos imediatos e de longo prazo de um programa positivo de desenvolvimento juvenil (o Teen Outreach Program) em jovens do ensino médio na Flórida.
Este estudo responderá às seguintes perguntas: Qual é o impacto do Programa Teen Outreach na atividade sexual e no desenvolvimento positivo da juventude no final do programa e 10 meses após o programa?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As escolas foram alocadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou de controle.
Nas escolas de tratamento (intervenção), os jovens participaram do TOP, além de suas aulas de Saúde, HOPE, Pensamento Crítico, Pesquisa de Carreira ou Liderança.
Nas escolas de controle (sem intervenção), os jovens simplesmente participaram de suas aulas normais de Saúde, ESPERANÇA, Pensamento Crítico, Pesquisa de Carreira ou Liderança.
Duas coortes de estudantes foram recrutadas para este estudo, a primeira coorte juntou-se ao estudo em agosto de 2012 e a segunda coorte juntou-se ao estudo em agosto de 2013.
Uma pesquisa foi dada a jovens em ambas as escolas de tratamento e controle.
A pesquisa de papel e lápis levou aproximadamente 30 minutos e fez perguntas sobre escola, notas, colegas, comportamentos de saúde e comportamentos relacionados à gravidez na adolescência, incluindo o que o participante acredita e faz em relação à saúde sexual.
A pesquisa foi totalmente confidencial e os nomes dos participantes não foram vinculados às respostas da pesquisa.
Todos os materiais de pesquisa foram pré-aprovados pela administração escolar e pelo escritório do distrito escolar.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa antes da intervenção, pós-intervenção e 10 meses após a intervenção (somente Coorte 1)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8161
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculado em uma turma selecionada para avaliação
- Teve consentimento dos pais
- proficiente em inglÊs
- Capaz de responder independentemente a uma pesquisa de papel e lápis
Critério de exclusão:
- Não estar matriculado em uma turma selecionada aleatoriamente para a avaliação
- Eles ingressaram em uma turma participante após a conclusão do processo de consentimento dos pais
- Não é suficientemente proficiente em inglês
- Não foi possível responder independentemente a uma pesquisa de papel e lápis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Comportamental: Programa de Extensão para Adolescentes
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O Teen Outreach Program (TOP) é um programa de desenvolvimento positivo para jovens que usa sessões semanais de grupo educacional de pares, Community Service Learning (CSL) e orientação positiva para adultos para ajudar os jovens da 6ª à 12ª série a desenvolver comportamentos saudáveis, habilidades para a vida e um senso de propósito.
Para este estudo, o TOP foi implementado em escolas públicas tradicionais de ensino médio na Flórida e ministrado por funcionários do departamento de saúde local, que foram treinados e certificados como facilitadores do TOP.
Os jovens matriculados nessas classes receberam a intervenção TOP além de, e não como uma substituição, todo o conteúdo curricular usual.
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Sem intervenção: Comparação
Este grupo não recebeu TOP, eles receberam o currículo de saúde business as usual oferecido pelo sistema público de ensino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que relatam ter tido relações sexuais, conforme medido pela segunda pesquisa de acompanhamento com jovens
Prazo: 10 meses pós programa
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Qual é o impacto do TOP em relação ao business as usual em ter relações sexuais 10 meses após o término do programa?
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10 meses pós programa
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Número de participantes que relatam ter engravidado ou engravidado alguém, conforme medido pela segunda pesquisa de acompanhamento com jovens
Prazo: 10 meses pós programa
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Qual é o impacto do TOP em relação ao business as usual em ter engravidado ou engravidado 10 meses após o término do programa?
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10 meses pós programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que relatam ter tido relações sexuais, conforme medido pela primeira pesquisa jovem de acompanhamento
Prazo: Poste imediatamente o programa
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Qual é o impacto do TOP em relação ao business as usual em ter relações sexuais no final do programa?
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Poste imediatamente o programa
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Número de participantes que relatam ter engravidado ou engravidado alguém, conforme medido pela primeira pesquisa jovem de acompanhamento
Prazo: Poste imediatamente o programa
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Qual é o impacto do TOP em relação ao business as usual em ter engravidado ou ter engravidado alguém no final do programa?
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Poste imediatamente o programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Investigador principal: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5 TP1AH000017-04-00
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