Wieloośrodkowa ocena programu pozytywnego rozwoju młodzieży opartego na dowodach
6 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University of South Florida
Wieloośrodkowa ocena programu pozytywnego rozwoju młodzieży opartego na dowodach: badanie podłużne, randomizowane i kontrolowane na poziomie szkoły
Śledczy przeprowadzają badanie mające na celu ocenę natychmiastowych i długoterminowych skutków pozytywnego programu rozwoju młodzieży (program Teen Outreach) na młodzież szkół średnich na Florydzie.
Badanie to odpowie na następujące pytania: Jaki jest wpływ programu pomocy młodzieży na aktywność seksualną i pozytywny rozwój młodzieży na koniec programu i 10 miesięcy po jego zakończeniu?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkoły zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
W szkołach leczenia (interwencji) młodzież uczestniczyła w TOP jako dodatek do zajęć dotyczących zdrowia, NADZIEI, krytycznego myślenia, badań nad karierą lub przywództwa.
W szkołach kontrolnych (nieinterwencyjnych) młodzież po prostu brała udział w zajęciach poświęconych zdrowiu, NADZIEI, krytycznemu myśleniu, badaniu kariery lub przywództwu.
Do tego badania zrekrutowano dwie kohorty studentów, pierwsza kohorta dołączyła do badania w sierpniu 2012 r., a druga kohorta dołączyła do badania w sierpniu 2013 r.
Ankietę przeprowadzono wśród młodzieży zarówno w szkołach terapeutycznych, jak i kontrolnych.
Ankieta typu „papier i ołówek” trwała około 30 minut i zawierała pytania dotyczące szkoły młodzieżowej, ocen, rówieśników, zachowań zdrowotnych i zachowań związanych z nastoletnią ciążą, w tym tego, co uczestnik wierzy i robi w odniesieniu do zdrowia seksualnego.
Ankieta była całkowicie poufna, a nazwiska uczestników nie były powiązane z odpowiedziami ankiety.
Wszystkie materiały badawcze zostały wstępnie zatwierdzone przez administrację szkoły i kuratorium okręgu szkolnego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed interwencją, po interwencji i 10 miesięcy po interwencji (tylko kohorta 1)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8161
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany do klasy wybranej do oceny
- Miał zgodę rodziców
- Biegły w języku angielskim
- Potrafi samodzielnie przeprowadzić ankietę w formie papierowej i ołówkowej
Kryteria wyłączenia:
- Niezapisany do klasy losowo wybranej do oceny
- Dołączyli do klasy uczestniczącej po zakończeniu procesu uzyskiwania zgody rodziców
- Nie wystarczająco biegły w języku angielskim
- Nie mógł samodzielnie przeprowadzić ankiety w formie papierowej i ołówkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralny: program pomocy dla nastolatków
|
Teen Outreach Program (TOP) to pozytywny program rozwoju młodzieży, który wykorzystuje cotygodniowe edukacyjne sesje grup rówieśniczych, naukę służby społecznej (CSL) i pozytywne wskazówki dla dorosłych, aby pomóc młodzieży w klasach 6-12 budować zdrowe zachowania, umiejętności życiowe i poczucie celu.
W tym badaniu TOP został wdrożony w tradycyjnych publicznych szkołach średnich na Florydzie i prowadzony przez pracowników lokalnego wydziału zdrowia, którzy zostali przeszkoleni i certyfikowani jako facylitatorzy TOP.
Młodzież zapisana na te zajęcia otrzymała interwencję TOP jako uzupełnienie, a nie zastąpienie wszystkich treści programu nauczania „business-as-usus”.
|
|
Brak interwencji: Porównanie
Ta grupa nie otrzymała TOP, otrzymała normalny program zdrowotny oferowany przez system szkół publicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy deklarują, że kiedykolwiek odbyli stosunek płciowy, mierzona w drugiej uzupełniającej ankiecie wśród młodzieży
Ramy czasowe: Program po 10 miesiącach
|
Jaki jest wpływ TOP w stosunku do zwykłego postępowania na odbycie stosunku płciowego 10 miesięcy po zakończeniu programu?
|
Program po 10 miesiącach
|
|
Liczba uczestniczek, które zgłosiły, że kiedykolwiek zaszły w ciążę lub zaszły w ciążę, mierzona w drugiej uzupełniającej ankiecie wśród młodzieży
Ramy czasowe: Program po 10 miesiącach
|
Jaki jest wpływ programu TOP w porównaniu ze zwykłym biznesem na to, że kiedykolwiek zaszła w ciążę lub zaszła w ciążę 10 miesięcy po zakończeniu programu?
|
Program po 10 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy deklarują, że kiedykolwiek odbyli stosunek seksualny, mierzona w pierwszym badaniu kontrolnym wśród młodzieży
Ramy czasowe: Natychmiast opublikuj program
|
Jaki jest wpływ TOP w stosunku do zwykłego postępowania na odbycie stosunku płciowego pod koniec programu?
|
Natychmiast opublikuj program
|
|
Liczba uczestniczek, które zgłosiły, że kiedykolwiek były w ciąży lub zaszły w ciążę, mierzona w pierwszym badaniu kontrolnym wśród młodzieży
Ramy czasowe: Natychmiast opublikuj program
|
Jaki jest wpływ TOP w stosunku do zwykłej działalności na zajście w ciążę lub zajście w ciążę pod koniec programu?
|
Natychmiast opublikuj program
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Główny śledczy: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5 TP1AH000017-04-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .