Utvärdering på flera platser av ett evidensbaserat program för positiv ungdomsutveckling
6 augusti 2015 uppdaterad av: University of South Florida
Utvärdering på flera platser av ett evidensbaserat program för positiv ungdomsutveckling: en longitudinell, randomiserad kontrollerad studie på skolnivå
Utredare genomför en studie för att bedöma de omedelbara och långsiktiga effekterna av ett positivt ungdomsutvecklingsprogram (Teen Outreach Program) på gymnasieungdomar i Florida.
Den här studien kommer att besvara följande frågor: Vilken effekt har Teen Outreach-programmet på sexuell aktivitet och positiv ungdomsutveckling i slutet av programmet och 10 månader efter programmet?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skolor fördelades slumpmässigt till antingen interventionen eller kontrollgruppen.
På behandlingsskolor (ingripande) deltog ungdomar i TOP utöver sin Hälsa, HOPE, Kritiskt tänkande, Karriärforskning eller Ledarskapsklass.
På kontrollskolor (icke-ingripande) deltog ungdomar helt enkelt i deras business-as-usual hälso-, HOPE-, kritiskt tänkande, karriärforskning eller ledarskapsklass.
Två kohorter studenter rekryterades till denna studie, den första kohorten gick med i studien i augusti 2012 och den andra kohorten gick med i studien i augusti 2013.
En enkät gjordes till ungdomar på både behandlings- och kontrollskolor.
Enkäten med papper och penna tog cirka 30 minuter och ställde frågor om ungdomsskola, betyg, kamrater, hälsobeteenden och beteenden relaterade till tonårsgraviditet, inklusive vad deltagaren tror och gör när det gäller sexuell hälsa.
Undersökningen var helt konfidentiell och deltagarnas namn kopplades inte till enkätsvaren.
Allt undersökningsmaterial godkändes i förväg av skolförvaltningen och skoldistriktets kontor.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i enkäten före intervention, efter intervention och 10 månader efter intervention (endast Kohort 1)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8161
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i en klass vald för utvärdering
- Hade föräldrarnas medgivande
- skicklig på engelska
- Kan självständigt ta en pappers- och pennundersökning
Exklusions kriterier:
- Inte inskriven i en slumpmässigt utvald klass för utvärderingen
- De gick med i en deltagande klass efter att föräldrarnas samtycke hade slutförts
- Inte tillräckligt bra i engelska
- Kunde inte självständigt svara på en pappers- och pennundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Beteende: Teen Outreach Program
|
Teen Outreach Program (TOP) är ett positivt ungdomsutvecklingsprogram som använder veckovisa pedagogiska kamratgruppssessioner, Community Service Learning (CSL) och positiv vuxenvägledning för att hjälpa ungdomar i årskurs 6-12 att bygga upp hälsosamma beteenden, livskunskaper och en känsla av syfte.
För denna studie implementerades TOP i traditionella offentliga gymnasieskolor i Florida och levererades av personal på lokal hälsoavdelning, som utbildades och certifierades som TOP-facilitatorer.
Ungdomar som var inskrivna i dessa klasser fick TOP-interventionen utöver, inte som en ersättning för, allt business-as-usual-läroplaninnehåll.
|
|
Inget ingripande: Jämförelse
Den här gruppen fick inte TOP, de fick en business as usual-läroplan för hälsa som erbjuds genom det offentliga skolsystemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterar att någon gång haft samlag mätt i den andra uppföljande ungdomsundersökningen
Tidsram: 10 månader efter program
|
Vilken påverkan har TOP i förhållande till "business as usual" på att någonsin ha sexuellt umgänge 10 månader efter programmets slut?
|
10 månader efter program
|
|
Antal deltagare som rapporterar att någon gång varit gravid eller gjort någon gravid enligt den andra uppföljande ungdomsundersökningen
Tidsram: 10 månader efter program
|
Vilken påverkan har TOP i förhållande till business as usual på att någonsin ha varit gravid eller gjort någon gravid 10 månader efter programmets slut?
|
10 månader efter program
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som uppger att någon gång har haft samlag mätt i den första uppföljande ungdomsundersökningen
Tidsram: Lägg upp programmet omedelbart
|
Vad är effekten av TOP i förhållande till business as usual på att någonsin ha sexuellt umgänge i slutet av programmet?
|
Lägg upp programmet omedelbart
|
|
Antal deltagare som rapporterar att någon gång varit gravid eller gjort någon gravid enligt den första uppföljande ungdomsundersökningen
Tidsram: Lägg upp programmet omedelbart
|
Vad är effekten av TOP i förhållande till business as usual på att någonsin ha varit gravid eller gjort någon gravid i slutet av programmet?
|
Lägg upp programmet omedelbart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Huvudutredare: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5 TP1AH000017-04-00
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .