Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-site evaluering av et evidensbasert positiv ungdomsutviklingsprogram

6. august 2015 oppdatert av: University of South Florida

Flerstedsevaluering av et evidensbasert positivt ungdomsutviklingsprogram: en langsgående, randomisert kontrollert studie på skolenivå

Etterforskere gjennomfører en studie for å vurdere de umiddelbare og langsiktige effektene av et positivt ungdomsutviklingsprogram (Teen Outreach Program) på ungdomsskoleungdom i Florida. Denne studien vil svare på følgende spørsmål: Hva er effekten av Teen Outreach-programmet på seksuell aktivitet og positiv ungdomsutvikling ved slutten av programmet og 10 måneder etter programmet?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skolene ble tilfeldig fordelt til enten intervensjonen eller kontrollgruppen. På behandlingsskoler (intervensjons-) deltok ungdom i TOP i tillegg til helse-, HOPE-, Critical Thinking, Career Research eller Leadership-klassen. På kontrollskoler (ikke-intervensjon) deltok ungdommen ganske enkelt i deres business-as-usual helse-, HOPE-, kritisk tenkning, karriereforskning eller lederskapsklasse. To kohorter med studenter ble rekruttert til denne studien, det første kullet ble med i studiet i august 2012 og det andre kullet ble med i studiet i august 2013. En undersøkelse ble gitt til ungdom ved både behandlings- og kontrollskoler. Papir-og-blyant-undersøkelsen tok omtrent 30 minutter og stilte spørsmål om ungdomsskole, karakterer, jevnaldrende, helseatferd og atferd relatert til tenåringsgraviditet, inkludert hva deltakeren tror og gjør i forhold til seksuell helse. Undersøkelsen var fullstendig konfidensiell og deltakernavn var ikke knyttet til undersøkelsens svar. Alt undersøkelsesmateriell ble forhåndsgodkjent av skoleadministrasjonen og skoledistriktskontoret. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse før intervensjon, etter intervensjon og 10 måneder etter intervensjon (kun kohort 1)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8161

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmeldt i en klasse valgt for evaluering
  • Hadde samtykke fra foreldrene
  • Beherske engelsk
  • Kan selvstendig ta en papir- og blyantundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke påmeldt til en tilfeldig valgt klasse for evalueringen
  • De ble med i en deltakende klasse etter å ha fullført foreldresamtykkeprosessen
  • Ikke nok engelskkunnskaper
  • Kunne ikke selvstendig ta en papir- og blyantundersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferd: Tenåringsoppsøkende program
Teen Outreach Program (TOP) er et positivt ungdomsutviklingsprogram som bruker ukentlige pedagogiske likemannsgruppeøkter, Community Service Learning (CSL) og positiv voksenveiledning for å hjelpe ungdom i klasse 6-12 med å bygge sunn atferd, livsferdigheter og følelse av formål. For denne studien ble TOP implementert i tradisjonelle offentlige videregående skoler i Florida og levert av lokale ansatte i helseavdelingen, som ble opplært og sertifisert som TOP-tilretteleggere. Ungdom som var påmeldt i disse klassene, mottok TOP-intervensjonen i tillegg til, ikke som en erstatning for, alt innhold i pensum som er "business-as-usual".
Ingen inngripen: Sammenligning
Denne gruppen mottok ikke TOP, de mottok en "business as usual" helseplan som tilbys gjennom det offentlige skolesystemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer noen gang å ha hatt samleie målt i den andre oppfølgingsundersøkelsen for ungdom
Tidsramme: 10 måneder etter program
Hva er effekten av TOP i forhold til "business as usual" på noen gang å ha samleie 10 måneder etter slutten av programmet?
10 måneder etter program
Antall deltakere som rapporterer om noen gang å ha vært gravid eller gjort noen gravid målt i den andre oppfølgingsundersøkelsen for ungdom
Tidsramme: 10 måneder etter program
Hva er virkningen av TOP i forhold til "business as usual" på å ha vært gravid eller gjort noen gravid 10 måneder etter slutten av programmet?
10 måneder etter program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer noen gang å ha hatt samleie målt i den første oppfølgingsundersøkelsen for ungdom
Tidsramme: Legg ut programmet umiddelbart
Hva er effekten av TOP i forhold til "business as usual" på noen gang å ha seksuell omgang på slutten av programmet?
Legg ut programmet umiddelbart
Antall deltakere som rapporterer om noen gang å ha vært gravid eller gjort noen gravid målt ved den første oppfølgingsundersøkelsen for ungdom
Tidsramme: Legg ut programmet umiddelbart
Hva er effekten av TOP i forhold til "business as usual" på å ha vært gravid eller blitt gravid på slutten av programmet?
Legg ut programmet umiddelbart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
  • Hovedetterforsker: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5 TP1AH000017-04-00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utilsiktet graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Tenåringsoppsøkende program

3
Abonnere