- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02519530
Multi-site evaluering av et evidensbasert positiv ungdomsutviklingsprogram
6. august 2015 oppdatert av: University of South Florida
Flerstedsevaluering av et evidensbasert positivt ungdomsutviklingsprogram: en langsgående, randomisert kontrollert studie på skolenivå
Etterforskere gjennomfører en studie for å vurdere de umiddelbare og langsiktige effektene av et positivt ungdomsutviklingsprogram (Teen Outreach Program) på ungdomsskoleungdom i Florida.
Denne studien vil svare på følgende spørsmål: Hva er effekten av Teen Outreach-programmet på seksuell aktivitet og positiv ungdomsutvikling ved slutten av programmet og 10 måneder etter programmet?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skolene ble tilfeldig fordelt til enten intervensjonen eller kontrollgruppen.
På behandlingsskoler (intervensjons-) deltok ungdom i TOP i tillegg til helse-, HOPE-, Critical Thinking, Career Research eller Leadership-klassen.
På kontrollskoler (ikke-intervensjon) deltok ungdommen ganske enkelt i deres business-as-usual helse-, HOPE-, kritisk tenkning, karriereforskning eller lederskapsklasse.
To kohorter med studenter ble rekruttert til denne studien, det første kullet ble med i studiet i august 2012 og det andre kullet ble med i studiet i august 2013.
En undersøkelse ble gitt til ungdom ved både behandlings- og kontrollskoler.
Papir-og-blyant-undersøkelsen tok omtrent 30 minutter og stilte spørsmål om ungdomsskole, karakterer, jevnaldrende, helseatferd og atferd relatert til tenåringsgraviditet, inkludert hva deltakeren tror og gjør i forhold til seksuell helse.
Undersøkelsen var fullstendig konfidensiell og deltakernavn var ikke knyttet til undersøkelsens svar.
Alt undersøkelsesmateriell ble forhåndsgodkjent av skoleadministrasjonen og skoledistriktskontoret.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse før intervensjon, etter intervensjon og 10 måneder etter intervensjon (kun kohort 1)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8161
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påmeldt i en klasse valgt for evaluering
- Hadde samtykke fra foreldrene
- Beherske engelsk
- Kan selvstendig ta en papir- og blyantundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke påmeldt til en tilfeldig valgt klasse for evalueringen
- De ble med i en deltakende klasse etter å ha fullført foreldresamtykkeprosessen
- Ikke nok engelskkunnskaper
- Kunne ikke selvstendig ta en papir- og blyantundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Atferd: Tenåringsoppsøkende program
|
Teen Outreach Program (TOP) er et positivt ungdomsutviklingsprogram som bruker ukentlige pedagogiske likemannsgruppeøkter, Community Service Learning (CSL) og positiv voksenveiledning for å hjelpe ungdom i klasse 6-12 med å bygge sunn atferd, livsferdigheter og følelse av formål.
For denne studien ble TOP implementert i tradisjonelle offentlige videregående skoler i Florida og levert av lokale ansatte i helseavdelingen, som ble opplært og sertifisert som TOP-tilretteleggere.
Ungdom som var påmeldt i disse klassene, mottok TOP-intervensjonen i tillegg til, ikke som en erstatning for, alt innhold i pensum som er "business-as-usual".
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Denne gruppen mottok ikke TOP, de mottok en "business as usual" helseplan som tilbys gjennom det offentlige skolesystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som rapporterer noen gang å ha hatt samleie målt i den andre oppfølgingsundersøkelsen for ungdom
Tidsramme: 10 måneder etter program
|
Hva er effekten av TOP i forhold til "business as usual" på noen gang å ha samleie 10 måneder etter slutten av programmet?
|
10 måneder etter program
|
Antall deltakere som rapporterer om noen gang å ha vært gravid eller gjort noen gravid målt i den andre oppfølgingsundersøkelsen for ungdom
Tidsramme: 10 måneder etter program
|
Hva er virkningen av TOP i forhold til "business as usual" på å ha vært gravid eller gjort noen gravid 10 måneder etter slutten av programmet?
|
10 måneder etter program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som rapporterer noen gang å ha hatt samleie målt i den første oppfølgingsundersøkelsen for ungdom
Tidsramme: Legg ut programmet umiddelbart
|
Hva er effekten av TOP i forhold til "business as usual" på noen gang å ha seksuell omgang på slutten av programmet?
|
Legg ut programmet umiddelbart
|
Antall deltakere som rapporterer om noen gang å ha vært gravid eller gjort noen gravid målt ved den første oppfølgingsundersøkelsen for ungdom
Tidsramme: Legg ut programmet umiddelbart
|
Hva er effekten av TOP i forhold til "business as usual" på å ha vært gravid eller blitt gravid på slutten av programmet?
|
Legg ut programmet umiddelbart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Hovedetterforsker: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5 TP1AH000017-04-00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utilsiktet graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Tenåringsoppsøkende program
-
Philliber Research & EvaluationFullførtUngdomsgraviditet
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...FullførtUngdomsgraviditet
-
Pro-Change Behavior SystemsFullført
-
Arizona State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)UkjentSunn livsstil | Depressive/angstsymptomerForente stater
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesFullførtLivmorhalskreftForente stater
-
Kaiser PermanenteFullførtVaksinasjonForente stater
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustFullført
-
Boston Children's HospitalDepartment of Health and Human ServicesFullførtUngdom | 18 og under da barn ble født for mødre | 25 og under da barn ble født for fedreForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University; Autism...FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonTykktarmskreftForente stater