- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02519530
Évaluation multisite d'un programme de développement positif des jeunes fondé sur des données probantes
6 août 2015 mis à jour par: University of South Florida
Évaluation multisite d'un programme de développement positif des jeunes fondé sur des données probantes : un essai contrôlé randomisé longitudinal au niveau de l'école
Les enquêteurs mènent une étude pour évaluer les effets immédiats et à long terme d'un programme de développement positif des jeunes (le Teen Outreach Program) sur les jeunes du secondaire en Floride.
Cette étude répondra aux questions suivantes : Quel est l'impact du Teen Outreach Program sur l'activité sexuelle et le développement positif des jeunes à la fin du programme et 10 mois après le programme ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les écoles ont été réparties au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Dans les écoles de traitement (d'intervention), les jeunes ont participé au TOP en plus de leur cours sur la santé, l'ESPOIR, la pensée critique, la recherche sur les carrières ou le leadership.
Dans les écoles de contrôle (sans intervention), les jeunes ont simplement participé à leur classe habituelle de santé, d'ESPOIR, de pensée critique, de recherche de carrière ou de leadership.
Deux cohortes d'étudiants ont été recrutées pour cette étude, la première cohorte a rejoint l'étude en août 2012 et la deuxième cohorte a rejoint l'étude en août 2013.
Un sondage a été administré aux jeunes des écoles de traitement et de contrôle.
L'enquête papier-crayon a duré environ 30 minutes et a posé des questions sur l'école des jeunes, les notes, les pairs, les comportements de santé et les comportements liés à la grossesse chez les adolescentes, y compris ce que le participant croit et fait en matière de santé sexuelle.
Le sondage était entièrement confidentiel et les noms des participants n'étaient pas liés aux réponses au sondage.
Tout le matériel d'enquête a été pré-approuvé par l'administration scolaire et le bureau du district scolaire.
Les participants seront invités à répondre à un sondage avant l'intervention, après l'intervention et 10 mois après l'intervention (cohorte 1 uniquement)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8161
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit dans une classe sélectionnée pour évaluation
- Avait le consentement parental
- Maîtrise de l'anglais
- Capable de répondre indépendamment à une enquête papier-crayon
Critère d'exclusion:
- Non inscrit dans une classe choisie au hasard pour l'évaluation
- Ils ont rejoint une classe participante après l'achèvement du processus de consentement parental
- Pas suffisamment maîtrisé en anglais
- Impossible de répondre indépendamment à une enquête papier-crayon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Comportemental : Programme de sensibilisation des adolescents
|
Le Teen Outreach Program (TOP) est un programme de développement positif des jeunes qui utilise des séances éducatives hebdomadaires en groupe de pairs, l'apprentissage par le service communautaire (CSL) et des conseils positifs d'adultes pour aider les jeunes de la 6e à la 12e année à développer des comportements sains, des compétences de vie et un sens. de but.
Pour cette étude, TOP a été mis en œuvre dans des lycées publics traditionnels de Floride et dispensé par le personnel du service de santé local, qui a été formé et certifié en tant qu'animateur TOP.
Les jeunes inscrits à ces classes ont reçu l'intervention TOP en plus, et non en remplacement, de tout le contenu du programme d'études habituel.
|
Aucune intervention: Comparaison
Ce groupe n'a pas reçu TOP, ils ont suivi le programme de santé habituel proposé par le système scolaire public
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants qui déclarent avoir déjà eu des rapports sexuels, tel que mesuré par la deuxième enquête de suivi auprès des jeunes
Délai: 10 mois après le programme
|
Quel est l'impact de TOP par rapport au statu quo sur le fait d'avoir eu des rapports sexuels 10 mois après la fin du programme ?
|
10 mois après le programme
|
Nombre de participants qui déclarent avoir déjà été enceintes ou avoir mis quelqu'un enceinte, tel que mesuré par la deuxième enquête de suivi auprès des jeunes
Délai: 10 mois après le programme
|
Quel est l'impact de TOP par rapport au statu quo sur le fait d'avoir déjà été enceinte ou d'avoir mis quelqu'un enceinte 10 mois après la fin du programme ?
|
10 mois après le programme
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants qui déclarent avoir déjà eu des rapports sexuels, tel que mesuré par la première enquête de suivi auprès des jeunes
Délai: Immédiatement après le programme
|
Quel est l'impact de TOP par rapport au statu quo sur le fait d'avoir des rapports sexuels à la fin du programme ?
|
Immédiatement après le programme
|
Nombre de participants qui déclarent avoir déjà été enceintes ou avoir mis quelqu'un enceinte, tel que mesuré par la première enquête de suivi auprès des jeunes
Délai: Immédiatement après le programme
|
Quel est l'impact de TOP par rapport au statu quo sur le fait d'avoir déjà été enceinte ou d'avoir mis quelqu'un enceinte à la fin du programme ?
|
Immédiatement après le programme
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Chercheur principal: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Première publication (Estimation)
11 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5 TP1AH000017-04-00
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme de sensibilisation des adolescents
-
HealthPartners InstituteRésilié
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustComplété
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); Palo Alto University; SilverCloud...Actif, ne recrute pas
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionComplétéComportement de santé | Accidents, Trafic
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityInconnueCancer colorectal
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Total Child Health, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Foresight LogicRecrutementSymptômes dépressifs | Dépression majeure | DysthymieÉtats-Unis
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis