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Évaluation multisite d'un programme de développement positif des jeunes fondé sur des données probantes

6 août 2015 mis à jour par: University of South Florida

Évaluation multisite d'un programme de développement positif des jeunes fondé sur des données probantes : un essai contrôlé randomisé longitudinal au niveau de l'école

Les enquêteurs mènent une étude pour évaluer les effets immédiats et à long terme d'un programme de développement positif des jeunes (le Teen Outreach Program) sur les jeunes du secondaire en Floride. Cette étude répondra aux questions suivantes : Quel est l'impact du Teen Outreach Program sur l'activité sexuelle et le développement positif des jeunes à la fin du programme et 10 mois après le programme ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les écoles ont été réparties au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Dans les écoles de traitement (d'intervention), les jeunes ont participé au TOP en plus de leur cours sur la santé, l'ESPOIR, la pensée critique, la recherche sur les carrières ou le leadership. Dans les écoles de contrôle (sans intervention), les jeunes ont simplement participé à leur classe habituelle de santé, d'ESPOIR, de pensée critique, de recherche de carrière ou de leadership. Deux cohortes d'étudiants ont été recrutées pour cette étude, la première cohorte a rejoint l'étude en août 2012 et la deuxième cohorte a rejoint l'étude en août 2013. Un sondage a été administré aux jeunes des écoles de traitement et de contrôle. L'enquête papier-crayon a duré environ 30 minutes et a posé des questions sur l'école des jeunes, les notes, les pairs, les comportements de santé et les comportements liés à la grossesse chez les adolescentes, y compris ce que le participant croit et fait en matière de santé sexuelle. Le sondage était entièrement confidentiel et les noms des participants n'étaient pas liés aux réponses au sondage. Tout le matériel d'enquête a été pré-approuvé par l'administration scolaire et le bureau du district scolaire. Les participants seront invités à répondre à un sondage avant l'intervention, après l'intervention et 10 mois après l'intervention (cohorte 1 uniquement)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8161

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit dans une classe sélectionnée pour évaluation
  • Avait le consentement parental
  • Maîtrise de l'anglais
  • Capable de répondre indépendamment à une enquête papier-crayon

Critère d'exclusion:

  • Non inscrit dans une classe choisie au hasard pour l'évaluation
  • Ils ont rejoint une classe participante après l'achèvement du processus de consentement parental
  • Pas suffisamment maîtrisé en anglais
  • Impossible de répondre indépendamment à une enquête papier-crayon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental : Programme de sensibilisation des adolescents
Le Teen Outreach Program (TOP) est un programme de développement positif des jeunes qui utilise des séances éducatives hebdomadaires en groupe de pairs, l'apprentissage par le service communautaire (CSL) et des conseils positifs d'adultes pour aider les jeunes de la 6e à la 12e année à développer des comportements sains, des compétences de vie et un sens. de but. Pour cette étude, TOP a été mis en œuvre dans des lycées publics traditionnels de Floride et dispensé par le personnel du service de santé local, qui a été formé et certifié en tant qu'animateur TOP. Les jeunes inscrits à ces classes ont reçu l'intervention TOP en plus, et non en remplacement, de tout le contenu du programme d'études habituel.
Aucune intervention: Comparaison
Ce groupe n'a pas reçu TOP, ils ont suivi le programme de santé habituel proposé par le système scolaire public

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui déclarent avoir déjà eu des rapports sexuels, tel que mesuré par la deuxième enquête de suivi auprès des jeunes
Délai: 10 mois après le programme
Quel est l'impact de TOP par rapport au statu quo sur le fait d'avoir eu des rapports sexuels 10 mois après la fin du programme ?
10 mois après le programme
Nombre de participants qui déclarent avoir déjà été enceintes ou avoir mis quelqu'un enceinte, tel que mesuré par la deuxième enquête de suivi auprès des jeunes
Délai: 10 mois après le programme
Quel est l'impact de TOP par rapport au statu quo sur le fait d'avoir déjà été enceinte ou d'avoir mis quelqu'un enceinte 10 mois après la fin du programme ?
10 mois après le programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui déclarent avoir déjà eu des rapports sexuels, tel que mesuré par la première enquête de suivi auprès des jeunes
Délai: Immédiatement après le programme
Quel est l'impact de TOP par rapport au statu quo sur le fait d'avoir des rapports sexuels à la fin du programme ?
Immédiatement après le programme
Nombre de participants qui déclarent avoir déjà été enceintes ou avoir mis quelqu'un enceinte, tel que mesuré par la première enquête de suivi auprès des jeunes
Délai: Immédiatement après le programme
Quel est l'impact de TOP par rapport au statu quo sur le fait d'avoir déjà été enceinte ou d'avoir mis quelqu'un enceinte à la fin du programme ?
Immédiatement après le programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
  • Chercheur principal: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2015

Première publication (Estimation)

11 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5 TP1AH000017-04-00

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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