- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02520024
Ocena wpływu samodzielnej opieki w środowisku finansowanym przez Medicaid na uczestnictwo i życie w społeczności
10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
W ramach tego projektu zaproponowano wykazanie skuteczności, kosztów i korzyści związanych z uczestnictwem i programowaniem samodzielnej opieki w społeczności w ramach zrównoważonego finansowo środowiska opieki zarządzanej przez Medicaid.
W badaniu zbadano wyniki związane z wdrożeniem nowatorskiego podejścia do samodzielnej opieki (SDC) wdrażanego w hrabstwie Delaware w Pensylwanii, w którym konsumenci mieli dostęp do określonej kwoty funduszy odnawialnych rocznie i kierowali sposobem ich wydawania, zarówno do kupować rodzaje i kwoty usług rehabilitacyjnych i leczniczych, jakich pragną (i od kogo wybrać) oraz kupować szeroki zakres zindywidualizowanych zasobów i usług, które zasadniczo nie są finansowane przez Medicaid (np. dbanie o rachunki).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat, którzy obecnie otrzymują usługi refundowane przez Medicaid w hrabstwie Delaware w Pensylwanii z powodu schizofrenii, dużej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej;
- Osoby z profilem kosztów mieszczącym się w przedziale 60-90% wszystkich odbiorców Medicaid administrowanych przez Magellana w hrabstwie (szacowane koszty usług między 10 048 USD a 22 324 USD); 3) nie więcej niż dwie hospitalizacje stacjonarne po 10 dni na pobyt w ciągu 2 lat poprzedzających badanie;
4) brak hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy od badania; 5) Zdolność do zrozumienia wymogu samodzielnej opieki i wyrażenia zainteresowania pracą z „trenerem zdrowienia”.
Kryteria wyłączenia:
- nie mówić po angielsku;
- mieć opiekuna prawnego;
- nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka samodzielna
Osoby w stanie eksperymentalnym będą pracować ze specjalnie wyszkolonymi certyfikowanymi specjalistami (CPS), którzy będą służyć jako „trenerzy zdrowienia” w celu opracowania zindywidualizowanego planu zdrowienia, który opisuje ich cele i pragnienia.
Następnie będą współpracować z zespołem, aby wybrać zarówno leczenie behawioralne i usługi rehabilitacyjne, jak i niebehawioralne materiały i zasoby zdrowotne, które ich zdaniem są niezbędne do osiągnięcia ich celów.
|
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymają usługi jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z Kwestionariusza Uczestnictwa Społeczności TU w punkcie wyjściowym na obserwację po 12 miesiącach i 24 miesiącach po okresie początkowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Służy do zbierania informacji o częstotliwości uczestnictwa w wielu domenach (np. zatrudnienie, edukacja, duchowość, czas wolny/rekreacja, uczestnictwo w grupach samopomocy itp.) w ciągu ostatnich 30 dni, czy aktywność była wystarczająca, czy nie, za mało lub za dużo w stosunku do poziomu zadowolenia z poziomu uczestnictwa w zajęciach.
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
Zmiana ze skali oceny powrotu do stanu początkowego na obserwację po 12 miesiącach i 24 miesiącach po punkcie początkowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana od wyjściowej jakości życia do 12 miesięcy i 24 miesięcy po wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana z początkowej listy kontrolnej objawów Hopkinsa na 12 miesięcy i 24 miesiące po linii początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana z początkowej Skali wzmocnienia na 12 miesięcy i 24 miesiące po linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana z Kwestionariusza opanowania radzenia sobie ze stresem na poziomie 12 miesięcy i 24 miesięcy po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana z Kwestionariusza Postrzeganej Kompetencji na poziomie wyjściowym do okresu 12 miesięcy i 24 miesięcy po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana od początkowego postrzeganego wsparcia autonomii: kwestionariusz zdrowia psychicznego do 12 miesięcy i 24 miesięcy po punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana z początkowych elementów kwestionariusza oceny systemów ułatwiających powrót do zdrowia — wersja dla dorosłych na 12 miesięcy i 24 miesiące po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana z wyjściowego poprawionego kwestionariusza Camberwell Assessment of Need na 12 miesięcy i 24 miesiące po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana z kwestionariusza samoregulacji leczenia w punkcie początkowym na 12 miesięcy i 24 miesiące po okresie początkowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13304
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na samodzielna opieka
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
HSIN LING CHENNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghZakończonySchizofrenia | Stygmat, społecznyEgipt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityRejestracja na zaproszenieWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone