- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02520024
Évaluation de l'impact des soins autodirigés, dans un environnement financé par Medicaid, sur la participation et la vie communautaire
10 août 2015 mis à jour par: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Ce projet a proposé de démontrer l'efficacité, les coûts et les avantages de la participation et des programmes de soins autogérés de vie communautaire dans un environnement de soins gérés par Medicaid financièrement viable.
L'étude a examiné les résultats associés à la mise en œuvre d'une nouvelle approche de soins autogérés (SDC) mise en œuvre dans le comté de Delaware, en Pennsylvanie, dans laquelle les consommateurs pouvaient accéder à un montant fixe de fonds renouvelables par an et diriger la façon dont ils étaient dépensés, à la fois pour acheter les types et les quantités de services de réadaptation et de traitement qu'ils souhaitent (et auprès de qui ils choisissent) et acheter un large éventail de ressources et de services individualisés qui sont généralement en dehors du financement de Medicaid (par exemple, adhésion à un club de santé, cours de yoga, soutien en s'occuper des factures).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 18 et 65 ans qui reçoivent actuellement des services remboursés par Medicaid dans le comté de Delaware, en Pennsylvanie, pour un spectre de schizophrénie, une dépression majeure ou un trouble bipolaire ;
- Les personnes dont le profil de coût se situe dans la fourchette de 60 à 90 % de tous les bénéficiaires de Medicaid administrés par Magellan dans le comté (coûts de service estimés entre 10 048 $ et 22 324 $) ; 3) Pas plus de deux hospitalisations de 10 jours par séjour, sur une période de 2 ans avant l'étude ;
4) Aucune hospitalisation dans les 6 mois suivant l'étude ; 5) Capacité à comprendre les besoins en matière de soins autodirigés et à exprimer son intérêt à travailler avec un « coach de rétablissement ».
Critère d'exclusion:
- ne parlez pas anglais;
- avoir un tuteur légal;
- sont incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Soins autonomes
Les personnes en condition expérimentale travailleront avec des pairs spécialistes certifiés (CPS) spécialement formés qui serviront de « coachs de rétablissement » pour élaborer un plan de rétablissement individualisé décrivant leurs objectifs et leurs désirs.
Ils travailleront ensuite avec l'équipe pour sélectionner à la fois les services de traitement et de réadaptation en santé comportementale, ainsi que le matériel et les ressources de santé non comportementale qu'ils jugent nécessaires pour atteindre leurs objectifs.
|
|
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants à la condition de contrôle recevront les services comme d'habitude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du questionnaire de base sur la participation communautaire de l'UT au suivi à 12 mois et 24 mois après la ligne de base
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Utilisé pour recueillir des informations sur la fréquence de participation dans plusieurs domaines (par exemple, l'emploi, l'éducation, la spiritualité, les loisirs/récréations, la participation à des groupes d'entraide, etc.) au cours des 30 derniers jours, qu'ils aient ou non suffisamment pratiqué l'activité, pas assez ou trop en plus de leur niveau de satisfaction quant à leur niveau de participation à l'activité.
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Passer de l'échelle d'évaluation de la récupération de base au suivi à 12 mois et 24 mois après l'inclusion
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
|
Changement de la qualité de vie de base à 12 mois et 24 mois après la ligne de base
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
|
Passer de la liste de contrôle des symptômes de base de Hopkins à 12 mois et 24 mois après la ligne de base
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
|
Passer de l'échelle d'autonomisation de base à 12 mois et 24 mois après la ligne de base
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
|
Passage du questionnaire de référence sur la maîtrise de l'adaptation à 12 mois et 24 mois après le départ
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
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Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
|
Passer du questionnaire de base sur la compétence perçue pour le rétablissement à 12 mois et 24 mois après le début
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
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Changement de Baseline Perceived Autonomy Support: The Mental Health Questionnaire à 12 mois et 24 mois après la ligne de base
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
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Changement des éléments de base d'un questionnaire d'évaluation des systèmes facilitant le rétablissement - version adulte à 12 mois et 24 mois après la ligne de base
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
|
Passage du questionnaire d'évaluation des besoins Camberwell révisé de base à 12 mois et 24 mois après le début
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
|
Passage du questionnaire d'autorégulation du traitement initial à 12 mois et 24 mois après l'inclusion
Délai: Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Au départ, 12 mois et 24 mois après le départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Première publication (Estimation)
11 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13304
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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