- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02520024
Avaliando o impacto do cuidado autodirigido, em um ambiente financiado pelo Medicaid, na participação e na vida em comunidade
10 de agosto de 2015 atualizado por: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Este projeto se propôs a demonstrar a eficácia, os custos e os benefícios da participação e da programação de cuidados autodirecionados da vida comunitária em um ambiente de cuidados administrados pelo Medicaid financeiramente sustentável.
O estudo examinou os resultados associados à implementação de uma nova abordagem de cuidado autodirecionado (SDC) sendo implementada no Condado de Delaware, Pensilvânia, na qual os consumidores puderam acessar uma quantia definida de fundos renováveis por ano e direcionar como eles foram gastos, tanto para adquirir os tipos e quantidades de serviços de reabilitação e tratamento que desejam (e de quem escolherem) e adquirir uma ampla gama de recursos e serviços individualizados que geralmente estão fora do financiamento do Medicaid (por exemplo, associações a academias de ginástica, aulas de ioga, suporte em cuidar das contas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 65 anos que atualmente recebem serviços reembolsados pelo Medicaid no Condado de Delaware, Pensilvânia, para espectro de esquizofrenia, depressão maior ou transtorno bipolar;
- Indivíduos com um perfil de custo dentro da faixa de 60-90% de todos os beneficiários do Medicaid administrado por Magellan no condado (custos de serviço estimados entre $ 10.048 e $ 22.324); 3) Não mais do que duas internações de 10 dias por internação, nos 2 anos anteriores ao estudo;
4) Nenhuma hospitalização dentro de 6 meses do estudo; 5) Capacidade de entender os requisitos de cuidados autodirigidos e expressar interesse em trabalhar com um "treinador de recuperação".
Critério de exclusão:
- não falo inglês;
- ter um responsável legal;
- são incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidado autodirigido
Indivíduos na condição experimental trabalharão com especialistas certificados (CPS) especialmente treinados que servirão como "treinadores de recuperação" para desenvolver um plano de recuperação individualizado que descreva seus objetivos e desejos.
Eles então trabalharão com a equipe para selecionar os serviços de tratamento e reabilitação de saúde comportamental e os materiais e recursos de saúde não comportamental que eles acreditam serem necessários para atingir seus objetivos.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes na condição de controle receberão os serviços normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Questionário de Participação Comunitária da TU de linha de base para acompanhamento aos 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Usado para coletar informações sobre a frequência de participação em vários domínios (por exemplo, emprego, educação, espiritualidade, lazer/recreação, participação em grupos de autoajuda, etc.) nos últimos 30 dias, se eles fizeram ou não a atividade o suficiente, não o suficiente ou muito além de seu nível de satisfação com seu nível de participação na atividade.
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Mudança da Escala de Avaliação de Recuperação da Linha de Base para acompanhamento aos 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Mudança da qualidade de vida inicial para 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Mudança da lista de verificação de sintomas de Hopkins na linha de base para 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Mudança da Escala de Empoderamento da linha de base para 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Mudança do Questionário de Domínio de Coping da linha de base para 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Alteração do Questionário de Competência Percebida para Recuperação da linha de base para 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Mudança do Suporte de Autonomia Percebida na Linha de Base: O Questionário de Saúde Mental para 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Mudança de elementos de linha de base de um questionário de avaliação de sistemas facilitadores de recuperação - versão para adultos para 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Mudança do Questionário de Avaliação de Necessidade de Camberwell Revisado na linha de base para 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Alteração do Questionário de autorregulação do tratamento de linha de base para 12 meses e 24 meses após a linha de base
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Linha de base, 12 meses e 24 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13304
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