- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02520024
Evaluación del impacto de la atención autodirigida, dentro de un entorno financiado por Medicaid, sobre la participación y la vida comunitaria
10 de agosto de 2015 actualizado por: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Este proyecto propuso demostrar la eficacia, los costos y los beneficios de la participación y la programación de atención autodirigida de vida comunitaria dentro de un entorno de atención administrada por Medicaid financieramente sostenible.
El estudio examinó los resultados asociados con la implementación de un enfoque novedoso de atención autodirigida (SDC, por sus siglas en inglés) que se implementó en el condado de Delaware, Pensilvania, en el que los consumidores pudieron acceder a una cantidad fija de fondos renovables por año y dirigir cómo se gastaron, tanto para comprar los tipos y cantidades de servicios de rehabilitación y tratamiento que deseen (y de quienes elijan) y comprar una amplia gama de recursos y servicios individualizados que generalmente están fuera de los fondos de Medicaid (p. ej., membresías en clubes de salud, clases de yoga, apoyo en hacerse cargo de las facturas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 65 años que actualmente reciben servicios reembolsados por Medicaid en el condado de Delaware, Pensilvania, ya sea por un espectro de esquizofrenia, depresión mayor o trastorno bipolar;
- Individuos con un perfil de costo dentro de la banda del 60-90% de todos los beneficiarios de Medicaid administrado por Magellan en el condado (costos estimados del servicio entre $10,048 y $22,324); 3) No más de dos hospitalizaciones de 10 días por estadía, durante un período de 2 años antes del estudio;
4) Sin hospitalización dentro de los 6 meses del estudio; 5) Capacidad para comprender los requisitos de atención autodirigida y expresar interés en trabajar con un "entrenador de recuperación".
Criterio de exclusión:
- no hablan Inglés;
- tener un tutor legal;
- no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Atención autodirigida
Las personas en la condición experimental trabajarán con especialistas certificados en pares (CPS, por sus siglas en inglés) especialmente capacitados que servirán como "entrenadores de recuperación" para desarrollar un plan de recuperación individualizado que describa sus objetivos y deseos.
Luego, trabajarán con el equipo para seleccionar los servicios de rehabilitación y tratamiento de salud conductual, y los materiales y recursos de salud no conductual que creen que son necesarios para lograr sus objetivos.
|
|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en la condición de control recibirán los servicios como de costumbre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del Cuestionario de Participación Comunitaria TU de Línea de Base para el seguimiento a los 12 meses y 24 meses después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Se utiliza para recopilar información sobre la frecuencia de participación en múltiples dominios (p. ej., empleo, educación, espiritualidad, ocio/recreación, asistencia a grupos de autoayuda, etc.) en los últimos 30 días, independientemente de si realizaron la actividad lo suficiente o no. no suficiente, o demasiado además de su nivel de satisfacción con su nivel de participación en la actividad.
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Cambio de la escala de evaluación de la recuperación inicial al seguimiento a los 12 y 24 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
|
Cambio de la calidad de vida inicial a 12 meses y 24 meses después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
|
Cambio de la lista de verificación de síntomas de Hopkins de referencia a 12 meses y 24 meses después de la referencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
|
Cambio de la escala de empoderamiento inicial a 12 meses y 24 meses después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
|
Cambio del Cuestionario de Dominio de Afrontamiento de Línea Base a 12 meses y 24 meses después de la línea base
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
|
Cambio del Cuestionario de Competencia Percibida para la Recuperación en la Línea de Base a 12 meses y 24 meses después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
|
Cambio desde el apoyo a la autonomía percibida en la línea de base: el Cuestionario de salud mental a 12 meses y 24 meses después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
|
Cambio de los elementos de referencia de un cuestionario de evaluación de sistemas que facilitan la recuperación - Versión para adultos a 12 meses y 24 meses después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
|
Cambio del Cuestionario de Evaluación de Necesidades de Camberwell Revisado de Línea de Base a 12 meses y 24 meses después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
|
Cambio del Cuestionario de autorregulación del tratamiento inicial a 12 meses y 24 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Línea de base, 12 meses y 24 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13304
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre atención autodirigida
-
Brigham and Women's HospitalActivo, no reclutandoSíndrome del anciano frágil | Fragilidad | Envejecimiento | Síndrome de FragilidadEstados Unidos
-
Lady Davis InstituteReclutamientoEsclerosis sistemica | EsclerodermiaCanadá
-
Lady Davis InstituteTerminadoEsclerosis sistemica | EsclerodermiaCanadá
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Terminado
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityReclutamientoPérdida de la audiciónEstados Unidos
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...TerminadoInfecciones por VIHSuazilandia
-
University Health Network, TorontoReclutamientoLinfoma | Trastornos linfoproliferativos | Etapa I del cáncer de mama | Cáncer de mama en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio III | Etapa III del cáncer de mama | Cáncer colorrectal Etapa I | Cáncer de cabeza y cuello estadio III | Cáncer de mama, estadio 0 | Cáncer... y otras condicionesCanadá
-
KintoAlzheimer's AssociationTerminadoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Enfermedad de cuerpos de Lewy | Demencia frontotemporal | Demencia vascular | Demencia mixtaEstados Unidos
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.Terminado