- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02520024
Bewertung der Auswirkungen der selbstgesteuerten Pflege in einer von Medicaid finanzierten Umgebung auf die Teilnahme und das Leben in der Gemeinschaft
10. August 2015 aktualisiert von: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Dieses Projekt schlug vor, die Wirksamkeit, Kosten und Vorteile der selbstgesteuerten Pflegeprogramme für die Teilnahme und das Leben in der Gemeinschaft innerhalb einer finanziell nachhaltigen, von Medicaid verwalteten Pflegeumgebung zu demonstrieren.
Die Studie untersuchte die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Umsetzung eines neuartigen Ansatzes der selbstgesteuerten Pflege (SDC), der in Delaware County, Pennsylvania, umgesetzt wird, bei dem Verbraucher auf einen festgelegten Betrag an erneuerbaren Mitteln pro Jahr zugreifen und bestimmen konnten, wie sie ausgegeben wurden die Arten und Mengen von Rehabilitations- und Behandlungsdiensten zu erwerben, die sie wünschen (und von wem sie wählen) und eine breite Palette von individualisierten Ressourcen und Diensten zu erwerben, die im Allgemeinen nicht von Medicaid finanziert werden (z Abrechnungen erledigen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren, die derzeit von Medicaid erstattete Leistungen in Delaware County, Pennsylvania, entweder wegen eines Schizophrenie-Spektrums, einer schweren Depression oder einer bipolaren Störung erhalten;
- Personen mit einem Kostenprofil innerhalb der Bandbreite von 60-90 % aller von Magellan verwalteten Medicaid-Empfänger im Landkreis (geschätzte Servicekosten zwischen 10.048 und 22.324 USD); 3) nicht mehr als zwei stationäre Krankenhausaufenthalte von 10 Tagen pro Aufenthalt über einen Zeitraum von 2 Jahren vor der Studie;
4) Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb von 6 Monaten nach der Studie; 5) Fähigkeit, selbstgesteuerte Pflegeanforderungen zu verstehen und Interesse an der Zusammenarbeit mit einem „Genesungscoach“ zu bekunden.
Ausschlusskriterien:
- kein Englisch sprechen;
- einen Erziehungsberechtigten haben;
- nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstgesteuerte Pflege
Personen im experimentellen Zustand arbeiten mit einem speziell ausgebildeten zertifizierten Peer-Spezialisten (CPS) zusammen, der als „Recovery Coach“ fungiert, um einen individuellen Recovery-Plan zu entwickeln, der ihre Ziele und Wünsche beschreibt.
Sie werden dann mit dem Team zusammenarbeiten, um sowohl die verhaltensbezogenen Gesundheitsbehandlungs- und Rehabilitationsdienste als auch die nicht verhaltensbezogenen Gesundheitsmaterialien und -ressourcen auszuwählen, die sie für notwendig halten, um ihre Ziele zu erreichen.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer im Kontrollzustand erhalten wie gewohnt Leistungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung vom Baseline-Fragebogen zur Teilnahme an der TU-Community zur Nachverfolgung 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Wird verwendet, um Informationen über die Häufigkeit der Teilnahme an mehreren Bereichen (z. B. Beschäftigung, Bildung, Spiritualität, Freizeit/Erholung, Teilnahme an Selbsthilfegruppen usw.) in den letzten 30 Tagen zu sammeln, ob sie die Aktivität ausreichend durchgeführt haben oder nicht, nicht genug oder zu viel zusätzlich zu ihrer Zufriedenheit mit ihrer Teilnahme an der Aktivität.
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Wechseln Sie von der Baseline Recovery Assessment Scale zur Nachverfolgung 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn auf 12 Monate und 24 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Wechseln Sie von der Baseline-Hopkins-Symptom-Checkliste zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Wechsel von der Baseline-Empowerment-Skala zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Wechsel vom Baseline Coping Mastery Questionnaire zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Änderung vom Ausgangsfragebogen zur wahrgenommenen Kompetenz für die Genesung zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Änderung von Baseline Perceived Autonomy Support: The Mental Health Questionnaire zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Änderung von Baseline Elements of a Recovery Facilitating Systems Assessment Questionnaire – Adult Version auf 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Änderung des überarbeiteten Camberwell-Bedarfsbewertungsfragebogens zu Baseline auf 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Umstellung vom Fragebogen zur Selbstregulierung bei Studienbeginn auf 12 Monate und 24 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13304
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