- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02520024
Vurdering af virkningen af selvstyret pleje i et Medicaid-finansieret miljø på deltagelse og samfundsliv
10. august 2015 opdateret af: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Dette projekt foreslog at demonstrere effektiviteten, omkostningerne og fordelene ved deltagelse og samfundsliv, selvstyret plejeprogrammering i et økonomisk bæredygtigt Medicaid-styret plejemiljø.
Undersøgelsen undersøgte resultater forbundet med implementeringen af en ny selvstyret pleje (SDC) tilgang, der blev implementeret i Delaware County, Pennsylvania, hvor forbrugerne var i stand til at få adgang til en fast mængde vedvarende midler om året og styre, hvordan de blev brugt, både til købe de typer og mængder af rehabiliterings- og behandlingsydelser, de ønsker (og fra hvem de vælger), og at købe en bred vifte af individualiserede ressourcer og tjenester, der generelt ligger uden for Medicaid-finansiering (f. tage sig af regninger).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18-65, som i øjeblikket modtager Medicaid-godtgjorte tjenester i Delaware County, Pennsylvania for enten et skizofreni-spektrum, svær depression eller bipolar lidelse;
- Personer med en omkostningsprofil inden for intervallet 60-90 % af alle Magellan-administrerede Medicaid-modtagere i amtet (estimerede serviceomkostninger mellem $10.048 og $22.324); 3) Ikke mere end to indlæggelser på 10 dage pr. ophold over en 2-årig periode forud for undersøgelsen;
4) Ingen hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder efter undersøgelsen; 5) Evne til at forstå selvstyret plejebehov og udtrykke interesse for at arbejde med en "recovery coach."
Ekskluderingskriterier:
- taler ikke engelsk;
- have en juridisk værge;
- ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvstyret pleje
Personer i den eksperimentelle tilstand vil arbejde sammen med en specialuddannet certificeret peer specialist (CPS), der vil fungere som "recovery coaches" for at udvikle en individualiseret genopretningsplan, der beskriver deres mål og ønsker.
De vil derefter arbejde sammen med teamet for at udvælge både adfærdsmæssig sundhedsbehandling og rehabiliteringstjenester og de ikke-adfærdsmæssige sundhedsmaterialer og ressourcer, som de mener er nødvendige for at nå deres mål.
|
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage tjenester som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline TU Community Deltagelse Spørgeskema til opfølgning 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Bruges til at indsamle information om hyppigheden af deltagelse i flere domæner (f.eks. beskæftigelse, uddannelse, spiritualitet, fritid/rekreation, deltagelse i selvhjælpsgrupper osv.) inden for de sidste 30 dage, uanset om de har udført aktiviteten nok eller ej, ikke nok eller for meget ud over deres niveau af tilfredshed med deres niveau af deltagelse i aktiviteten.
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra Baseline Recovery Assessment Scale til opfølgning 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
|
Skift fra baseline livskvalitet til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
|
Skift fra baseline Hopkins symptomcheckliste til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
|
Skift fra Baseline Empowerment Scale til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
|
Skift fra Baseline Coping Mastery Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra Baseline Perceived Competence for Recovery spørgeskema til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra Baseline Perceived Autonomy Support: The Mental Health Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra Baseline Elements of a Recovery Facilitating Systems Assessment Questionnaire - Voksenversion til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline revideret Camberwell Assessment of Need Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra selvreguleringsspørgeskema til baselinebehandling til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2015
Først opslået (Skøn)
11. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13304
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med selvstyret pleje
-
Cedars-Sinai Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutteringBrystkræft | Brystkræft i tidligt stadium | Adjuverende behandlingForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater