- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02520024
Arvioimalla itseohjautuvan hoidon vaikutusta Medicaidin rahoittamassa ympäristössä osallistumiseen ja yhteisölliseen elämään
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Tässä projektissa esitettiin osallistumisen ja yhteisössä asumisen omaehtoisen hoito-ohjelmoinnin tehokkuus, kustannukset ja hyödyt taloudellisesti kestävässä Medicaidin hallinnoimassa hoitoympäristössä.
Tutkimuksessa tarkasteltiin Delawaren piirikunnassa Pennsylvaniassa käyttöön otetun uudenlaisen itseohjautuvan hoidon (SDC) toteuttamiseen liittyviä tuloksia, joissa kuluttajat pystyivät saamaan tietyn määrän uusiutuvia varoja vuodessa ja ohjaamaan niiden käyttöä. ostaa haluamansa tyyppisiä ja määriä kuntoutus- ja hoitopalveluita (ja keneltä he valitsevat) sekä laajan valikoiman yksilöllisiä resursseja ja palveluita, jotka ovat yleensä Medicaid-rahoituksen ulkopuolella (esim. kuntoklubijäsenyydet, joogatunnit, tuki laskujen hoitaminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat aikuiset, jotka saavat tällä hetkellä Medicaidin korvaamia palveluita Delawaren piirikunnassa, Pennsylvaniassa joko skitsofreniakirjeen, vakavan masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi;
- Henkilöt, joiden kustannusprofiili on 60–90 % kaikista Magellanin saaneista Medicaidin saajista läänissä (arvioidut palvelukustannukset ovat 10 048–22 324 dollaria); 3) enintään kaksi 10 päivän sairaalahoitoa oleskelua kohden 2 vuoden aikana ennen tutkimusta;
4) Ei sairaalahoitoa 6 kuukauden kuluessa tutkimuksesta; 5) Kyky ymmärtää itseohjautuvan hoidon vaatimus ja ilmaista kiinnostuksensa työskennellä "palautusvalmentajan" kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu englantia;
- sinulla on laillinen huoltaja;
- eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjautuva hoito
Kokeellisessa kunnossa olevat henkilöt työskentelevät erityisesti koulutettujen sertifioitujen vertaisasiantuntijoiden (CPS) kanssa, jotka toimivat "palautumisvalmentajina" kehittääkseen yksilöllisen palautumissuunnitelman, joka kuvaa heidän tavoitteitaan ja toiveitaan.
Tämän jälkeen he työskentelevät tiimin kanssa valitakseen sekä käyttäytymisterveyshoito- ja kuntoutuspalvelut että ei-käyttäytymiseen liittyvät terveysmateriaalit ja -resurssit, jotka he uskovat olevan tarpeellisia tavoitteidensa saavuttamiseksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Valvontaehdon osallistujat saavat palvelut normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteen TU-yhteisön osallistumiskyselystä seurantaan 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Käytetään keräämään tietoa osallistumistiheydestä useilla aloilla (esim. työllisyys, koulutus, henkisyys, vapaa-aika/virkistys, oma-apuryhmiin osallistuminen jne.) viimeisen 30 päivän aikana riippumatta siitä, ovatko he harjoittaneet toimintaa tarpeeksi vai eivät. ei tarpeeksi tai liikaa sen lisäksi, että he ovat tyytyväisiä toimintaan osallistumisensa tasoon.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustilan toipumisarvioinnin asteikosta seurantaan 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos perustason elämänlaadusta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötilanteen Hopkinsin oireiden tarkistuslistasta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos perustason voimaantumisasteikosta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos perustilanteen selviytymisen hallintakyselystä 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos perustilanteen koettu pätevyys palautumista koskevasta kyselylomakkeesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötilanteen havaitun autonomian tuesta: mielenterveyskysely 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos elpymistä helpottavien järjestelmien arviointikyselyn peruselementeistä – aikuisversio 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötilanteen tarkistetusta Camberwellin tarvearvioinnista 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötilanteen hoidon itsesäätelykyselystä 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .