- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02520024
Att bedöma effekten av självstyrd vård, inom en Medicaid-finansierad miljö, på deltagande och samhällsliv
10 augusti 2015 uppdaterad av: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Detta projekt föreslog att demonstrera effektiviteten, kostnaderna och fördelarna med deltagande och gemenskapsliv självstyrd vårdprogrammering inom en ekonomiskt hållbar Medicaid-vårdmiljö.
Studien undersökte resultat associerade med implementeringen av en ny självstyrd vård (SDC)-metod som implementerades i Delaware County, Pennsylvania, där konsumenter kunde få tillgång till en viss mängd förnybara medel per år och styra hur de användes, både till köpa de typer och mängder av rehabiliterings- och behandlingstjänster de önskar (och från vem de väljer) och att köpa ett brett utbud av individualiserade resurser och tjänster som vanligtvis ligger utanför Medicaid-finansiering (t.ex. medlemskap i hälsoklubbar, yogaklasser, stöd i ta hand om räkningar).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18-65 som för närvarande får Medicaid-ersättning i Delaware County, Pennsylvania för antingen ett schizofrenispektrum, allvarlig depression eller bipolär sjukdom;
- Individer med en kostnadsprofil inom intervallet 60-90 % av alla Magellan-administrerade Medicaid-mottagare i länet (uppskattade servicekostnader mellan 10 048 USD och 22 324 USD); 3) Högst två sjukhusinläggningar på 10 dagar per vistelse under en 2-årsperiod före studien;
4) Ingen sjukhusvistelse inom 6 månader efter studien; 5) Förmåga att förstå självstyrda vårdbehov och uttrycka intresse för att arbeta med en "återhämtningscoach."
Exklusions kriterier:
- pratar inte engelska;
- ha en vårdnadshavare;
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Självstyrd vård
Individer i det experimentella tillståndet kommer att arbeta med en specialutbildad certifierad peer-specialist (CPS) som kommer att fungera som "återhämtningscoacher" för att utveckla en individualiserad återhämtningsplan som beskriver deras mål och önskemål.
De kommer sedan att samarbeta med teamet för att välja både beteendevårds- och rehabiliteringstjänster, och det icke-beteendemässiga hälsomaterial och de resurser som de tror är nödvändiga för att uppnå sina mål.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare i kontrollvillkoret kommer att få tjänster som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje TU Community Deltagande frågeformulär till uppföljning 12 månader och 24 månader efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Används för att samla in information om frekvensen av deltagande i flera domäner (t.ex. sysselsättning, utbildning, andlighet, fritid/rekreation, deltagande i självhjälpsgrupper, etc.) under de senaste 30 dagarna, oavsett om de gjort aktiviteten tillräckligt eller inte, inte tillräckligt, eller för mycket utöver deras nivå av tillfredsställelse med deras deltagande i aktiviteten.
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Ändring från Baseline Recovery Assessment Scale till uppföljning 12 månader och 24 månader efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
|
Ändra från Baseline Quality of Life till 12 månader och 24 månader efter baseline
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
|
Ändra från Baseline Hopkins Symtom Checklista till 12 månader och 24 månader efter baseline
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
|
Ändra från Baseline Empowerment Scale till 12 månader och 24 månader efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
|
Ändring från Baseline Coping Mastery Questionnaire till 12 månader och 24 månader efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
|
Ändring från Baseline Perceived Competence for Recovery Questionnaire till 12 månader och 24 månader efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
|
Ändring från Baseline Perceived Autonomy Support: The Mental Health Questionnaire till 12 månader och 24 månader efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
|
Ändring från Baseline Elements of a Recovery Facilitating Systems Assessment Questionnaire - vuxenversion till 12 månader och 24 månader efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
|
Ändring från Baseline Revised Camberwell Assessment of Need Questionnaire till 12 månader och 24 månader efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
|
Ändring från Baseline Treatment Treatment Self-Regulation Questionnaire till 12 månader och 24 månader efter baseline
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 12 månader och 24 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13304
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på självstyrd vård
-
University of ManitobaAvslutadPerinatal depression | Perinatal ångestKanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Avslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad