- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02520024
Vurdere virkningen av selvstyrt omsorg, i et Medicaid-finansiert miljø, på deltakelse og fellesskapsliv
10. august 2015 oppdatert av: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Dette prosjektet foreslo å demonstrere effektiviteten, kostnadene og fordelene for deltakelse og selvstyrt omsorgsprogrammering innenfor et økonomisk bærekraftig Medicaid-administrert omsorgsmiljø.
Studien undersøkte resultater knyttet til implementeringen av en ny selvstyrt omsorg (SDC)-tilnærming som ble implementert i Delaware County, Pennsylvania, der forbrukere fikk tilgang til en bestemt mengde fornybare midler per år og styrer hvordan de ble brukt, både til kjøpe typene og mengden av rehabiliterings- og behandlingstjenester de ønsker (og fra hvem de velger) og kjøpe et bredt spekter av individualiserte ressurser og tjenester som vanligvis er utenfor Medicaid-finansiering (f.eks. medlemskap i helseklubber, yogaklasser, støtte i ta seg av regninger).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18-65 som for tiden mottar Medicaid-godkjente tjenester i Delaware County, Pennsylvania for enten et schizofrenispekter, alvorlig depresjon eller bipolar lidelse;
- Personer med en kostnadsprofil innenfor intervallet 60-90 % av alle Magellan-administrerte Medicaid-mottakere i fylket (estimerte servicekostnader mellom $10 048 og $22,324); 3) Ikke mer enn to sykehusinnleggelser på 10 dager per opphold, over en 2-års periode før studien;
4) Ingen sykehusinnleggelse innen 6 måneder etter studien; 5) Evne til å forstå selvstyrte omsorgsbehov og uttrykke interesse for å jobbe med en «recovery coach».
Ekskluderingskriterier:
- snakker ikke engelsk;
- ha en juridisk verge;
- ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvstyrt omsorg
Individer i eksperimentell tilstand vil jobbe med en spesialtrent sertifisert peer-spesialist (CPS) som vil fungere som "recovery coaches" for å utvikle en individualisert restitusjonsplan som beskriver deres mål og ønsker.
De vil deretter samarbeide med teamet for å velge både atferdshelsebehandling og rehabiliteringstjenester, og det ikke-atferdsmessige helsemateriellet og ressursene de mener er nødvendige for å nå målene deres.
|
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere i kontrollbetingelsen vil motta tjenester som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline TU Community Participation Questionnaire til å følge opp 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Brukes til å samle informasjon om frekvensen av deltakelse på flere domener (f.eks. sysselsetting, utdanning, spiritualitet, fritid/rekreasjon, deltagelse i selvhjelpsgrupper osv.) i løpet av de siste 30 dagene, enten de har utført aktiviteten nok eller ikke, ikke nok, eller for mye i tillegg til deres grad av tilfredshet med deres nivå av deltakelse i aktiviteten.
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
Endring fra Baseline Recovery Assessment Scale til å følge opp 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra Baseline Quality of Life til 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline Hopkins symptomsjekkliste til 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra Baseline Empowerment Scale til 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra Baseline Coping Mastery Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra Baseline Perceived Competence for Recovery Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra Baseline Perceived Autonomy Support: The Mental Health Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra Baseline Elements of a Recovery Facilitating Systems Assessment Questionnaire - voksenversjon til 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline revidert Camberwell Assessment of Need Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra Baseline Treatment Treatment Self-Regulation Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder etter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Baseline, 12 måneder og 24 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13304
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .