- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02520024
Оценка влияния самостоятельной помощи в среде, финансируемой Medicaid, на участие и жизнь в сообществе
10 августа 2015 г. обновлено: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
В этом проекте предлагалось продемонстрировать эффективность, затраты и преимущества участия и программ самоуправляемого ухода за жизнью в сообществе в рамках финансово устойчивой среды управляемого ухода Medicaid.
В исследовании изучались результаты, связанные с внедрением нового подхода самоуправляемого ухода (SDC), внедряемого в округе Делавэр, штат Пенсильвания, в котором потребители могли получить доступ к установленной сумме возобновляемых средств в год и управлять тем, как они были потрачены, как для приобретать виды и объемы реабилитационных и лечебных услуг, которые они желают (и у которых они выбирают), а также приобретать широкий спектр индивидуальных ресурсов и услуг, которые, как правило, не покрываются финансированием Medicaid (например, членство в клубах здоровья, занятия йогой, поддержка в забота о счетах).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, которые в настоящее время получают оплачиваемые Medicaid услуги в округе Делавэр, штат Пенсильвания, в связи с шизофренией, большой депрессией или биполярным расстройством;
- Лица с ценовым профилем в диапазоне 60-90% всех получателей Medicaid, находящихся в ведении Magellan в округе (оценочная стоимость услуг от 10 048 до 22 324 долларов США); 3) не более двух стационарных госпитализаций по 10 дней за пребывание в течение 2 лет до начала исследования;
4) отсутствие госпитализации в течение 6 мес исследования; 5) Способность понять потребность в самостоятельном уходе и выразить заинтересованность в работе с «коучем по восстановлению».
Критерий исключения:
- не говорю по-английски;
- иметь законного опекуна;
- не могут дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельный уход
Люди в экспериментальном состоянии будут работать со специально обученными сертифицированными специалистами-равными (CPS), которые будут служить «тренерами по восстановлению» для разработки индивидуального плана восстановления, в котором описаны их цели и желания.
Затем они будут работать с командой, чтобы выбрать как услуги по лечению и реабилитации поведенческого здоровья, так и материалы и ресурсы, не связанные с поведенческим здоровьем, которые, по их мнению, необходимы для достижения их целей.
|
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники контрольного состояния будут получать услуги в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым опросником TU сообщества для последующего наблюдения через 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Используется для сбора информации о частоте участия в нескольких областях (например, занятость, образование, духовность, досуг/рекреация, посещение групп самопомощи и т. д.) за последние 30 дней, независимо от того, достаточно ли они занимались, недостаточно или слишком много в дополнение к их уровню удовлетворенности уровнем их участия в деятельности.
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой оценки восстановления для последующего наблюдения через 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
|
Изменение контрольного списка симптомов Хопкинса по сравнению с исходным уровнем на 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой расширения прав и возможностей на 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
|
Переход от базового опросника мастерства совладания к 12 месяцам и 24 месяцам после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
|
Изменение по сравнению с базовым опросником воспринимаемой компетентности для восстановления на 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой поддержки автономии: опросник психического здоровья до 12 месяцев и 24 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
|
Изменение базовых элементов опросника для оценки систем, способствующих восстановлению — версия для взрослых, на 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
|
Изменение по сравнению с базовым пересмотренным опросником Camberwell Assessment of Need Questionnaire на 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
|
|
Изменение исходного опросника саморегуляции лечения на 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13304
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .