- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02520024
Valutazione dell'impatto dell'assistenza autogestita, all'interno di un ambiente finanziato da Medicaid, sulla partecipazione e sulla vita in comunità
10 agosto 2015 aggiornato da: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Questo progetto si proponeva di dimostrare l'efficacia, i costi ei benefici della partecipazione e della programmazione di cure autogestite che vivono in comunità all'interno di un ambiente di assistenza gestita da Medicaid finanziariamente sostenibile.
Lo studio ha esaminato i risultati associati all'implementazione di un nuovo approccio di assistenza autogestita (SDC) in corso di attuazione nella contea di Delaware, in Pennsylvania, in cui i consumatori sono stati in grado di accedere a una determinata quantità di fondi rinnovabili all'anno e di dirigere il modo in cui sono stati spesi, sia per acquistare i tipi e gli importi dei servizi di riabilitazione e trattamento che desiderano (e da chi scelgono) e acquistare un'ampia gamma di risorse e servizi personalizzati che sono generalmente al di fuori del finanziamento Medicaid (ad es. occuparsi delle bollette).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti tra i 18 e i 65 anni che attualmente ricevono servizi rimborsati da Medicaid nella contea di Delaware, in Pennsylvania, per uno spettro di schizofrenia, depressione maggiore o disturbo bipolare;
- Individui con un profilo di costo compreso tra il 60 e il 90% di tutti i destinatari di Medicaid amministrati da Magellan nella contea (costi del servizio stimati tra $ 10.048 e $ 22.324); 3) Non più di due ricoveri ospedalieri di 10 giorni per soggiorno, in un periodo di 2 anni prima dello studio;
4) Nessun ricovero entro 6 mesi dallo studio; 5) Capacità di comprendere i requisiti di cura autogestiti ed esprimere interesse a lavorare con un "coach per il recupero".
Criteri di esclusione:
- non parlare inglese;
- avere un tutore legale;
- non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cura autogestita
Gli individui nella condizione sperimentale lavoreranno con specialisti certificati tra pari (CPS) appositamente formati che fungeranno da "allenatore di recupero" per sviluppare un piano di recupero individualizzato che descriva i loro obiettivi e desideri.
Lavoreranno quindi con il team per selezionare sia il trattamento della salute comportamentale e i servizi di riabilitazione, sia i materiali e le risorse per la salute non comportamentale che ritengono necessari per raggiungere i loro obiettivi.
|
|
|
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno i servizi come di consueto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dal questionario sulla partecipazione della comunità TU al basale al follow-up a 12 e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Utilizzato per raccogliere informazioni sulla frequenza della partecipazione in più ambiti (ad esempio, occupazione, istruzione, spiritualità, tempo libero/ricreazione, partecipazione a gruppi di auto-aiuto, ecc.) negli ultimi 30 giorni, indipendentemente dal fatto che abbiano svolto o meno l'attività, non abbastanza, o troppo oltre al loro livello di soddisfazione per il loro livello di partecipazione all'attività.
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
Passaggio dalla scala di valutazione del recupero al basale al follow-up a 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
|
Cambiamento dalla qualità della vita al basale a 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
|
Passaggio dalla lista di controllo dei sintomi di Hopkins al basale a 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
|
Passaggio dalla scala di empowerment al basale a 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
|
Passaggio dal questionario sulla padronanza del coping al basale a 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
|
Passaggio dal questionario sulla competenza percepita al basale per il recupero a 12 e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
|
Passaggio dal supporto all'autonomia percepita al basale: il questionario sulla salute mentale a 12 e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
|
Passaggio dagli elementi di riferimento di un questionario di valutazione dei sistemi di facilitazione del recupero - versione per adulti a 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
|
Passaggio dal questionario Camberwell Assessment of Need al basale rivisto a 12 e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
|
|
Passaggio dal questionario di autoregolazione del trattamento al basale a 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Basale, 12 mesi e 24 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13304
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su cura autogestita
-
Brigham and Women's HospitalCompletatoSindrome dell'anziano fragile | Fragilità | Invecchiamento | Sindrome da fragilitàStati Uniti
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityCompletatoDepressioneStati Uniti
-
Northwestern UniversityStanford UniversityCompletato
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheReclutamento
-
University of NottinghamSconosciutoSindrome da stress del caregiverRegno Unito
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesCompletatoDisabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderlineOlanda
-
Lady Davis InstituteCompletato
-
Cambridge Health AllianceReclutamento
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoNon ancora reclutamentoCarie dentaleBrasile, Portogallo