- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02520024
Beoordeling van de impact van zelfgestuurde zorg, binnen een door Medicaid gefinancierde omgeving, op participatie en gemeenschapsleven
10 augustus 2015 bijgewerkt door: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Dit project stelde voor om de effectiviteit, kosten en baten aan te tonen van zelfgestuurde zorgprogramma's voor participatie en gemeenschapsleven binnen een financieel duurzame door Medicaid beheerde zorgomgeving.
De studie onderzocht de resultaten die verband houden met de implementatie van een nieuwe zelfgestuurde zorg (SDC)-benadering die wordt geïmplementeerd in Delaware County, Pennsylvania, waar consumenten toegang hadden tot een vast bedrag aan hernieuwbare fondsen per jaar en konden bepalen hoe ze werden besteed, zowel om kopen de soorten en hoeveelheden revalidatie- en behandelingsdiensten die ze wensen (en van wie ze kiezen) en een breed scala aan geïndividualiseerde middelen en diensten aan te schaffen die over het algemeen buiten Medicaid-financiering vallen (bijv. rekeningen verzorgen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18-65 die momenteel door Medicaid vergoede diensten ontvangen in Delaware County, Pennsylvania voor ofwel een schizofreniespectrum, ernstige depressie of bipolaire stoornis;
- Individuen met een kostenprofiel binnen de 60-90%-band van alle door Magellan toegediende Medicaid-ontvangers in de provincie (geschatte servicekosten tussen $ 10.048 en $ 22.324); 3) Niet meer dan twee intramurale ziekenhuisopnames van 10 dagen per verblijf, gedurende een periode van 2 jaar voorafgaand aan het onderzoek;
4) Geen ziekenhuisopname binnen 6 maanden na de studie; 5) Vermogen om zelfgestuurde zorgbehoefte te begrijpen en interesse te tonen in het werken met een 'herstelcoach'.
Uitsluitingscriteria:
- spreek geen Engels;
- een wettelijke voogd hebben;
- kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zelfgestuurde zorg
Individuen in de experimentele toestand zullen werken met speciaal opgeleide gecertificeerde peer-specialisten (CPS) die zullen dienen als "herstelcoaches" om een geïndividualiseerd herstelplan te ontwikkelen dat hun doelen en verlangens beschrijft.
Ze zullen dan met het team samenwerken om zowel de gedragsmatige gezondheidsbehandeling en revalidatiediensten te selecteren, als de niet-gedragsmatige gezondheidsmaterialen en middelen die volgens hen nodig zijn om hun doelen te bereiken.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers in de controleconditie krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van baseline TU Community Participation Questionnaire naar follow-up 12 maanden en 24 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Gebruikt om informatie te verzamelen over de frequentie van deelname aan meerdere domeinen (bijv. werk, onderwijs, spiritualiteit, vrije tijd/recreatie, deelname aan zelfhulpgroepen, enz.) in de afgelopen 30 dagen, ongeacht of ze de activiteit voldoende hebben gedaan, niet genoeg, of te veel bovenop hun mate van tevredenheid met hun mate van deelname aan de activiteit.
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Verander van Baseline Recovery Assessment Scale naar follow-up 12 maanden en 24 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
|
Wijziging van baseline kwaliteit van leven naar 12 maanden en 24 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
|
Verander van Baseline Hopkins Symptom Checklist naar 12 maanden en 24 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
|
Verander van Baseline Empowerment Scale naar 12 maanden en 24 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
|
Verander van Baseline Coping Mastery Questionnaire naar 12 maanden en 24 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
|
Verandering van basislijn waargenomen competentie voor herstelvragenlijst naar 12 maanden en 24 maanden na de basislijn
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
|
Verandering van Baseline Waargenomen Autonomie Support: The Mental Health Questionnaire naar 12 maanden en 24 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
|
Verandering van basislijnelementen van een beoordelingsvragenlijst voor herstelbevorderende systemen - versie voor volwassenen naar 12 maanden en 24 maanden na de basislijn
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
|
Verandering van baseline herziene Camberwell Assessment of Need-vragenlijst naar 12 maanden en 24 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
|
Wijziging van de zelfreguleringsvragenlijst voor behandeling bij baseline naar 12 maanden en 24 maanden na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Baseline, 12 maanden en 24 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13304
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zelfsturende zorg
-
Northwestern UniversityStanford UniversityActief, niet wervend
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsWervingMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
Lady Davis InstituteWervingSystemische sclerose | SclerodermieCanada
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkWervingZelfbeschadigend gedragDenemarken
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | Veroudering | KwetsbaarheidssyndroomVerenigde Staten