- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02520024
A Medicaid által finanszírozott környezetben végzett önirányított ellátás hatásának felmérése a részvételre és a közösségi életre
2015. augusztus 10. frissítette: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Ez a projekt azt javasolta, hogy bemutassa a részvétel és a közösségi élet önirányított gondozási programjainak hatékonyságát, költségeit és előnyeit egy pénzügyileg fenntartható Medicaid által irányított gondozási környezetben.
A tanulmány a Pennsylvania állambeli Delaware megyében bevezetett újszerű önirányított gondozási (SDC) megközelítés megvalósításával kapcsolatos eredményeket vizsgálta, amelyben a fogyasztók hozzáférhettek egy meghatározott mennyiségű megújuló forráshoz évente, és irányíthatták azok elköltését. megvásárolják az általuk kívánt típusú és mennyiségű rehabilitációs és kezelési szolgáltatásokat (és akiktől választanak), valamint olyan, egyénre szabott források és szolgáltatások széles skáláját vásárolhatják meg, amelyek általában kívül esnek a Medicaid finanszírozásán (pl. egészségklub tagság, jógaórák, támogatás számlák intézése).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti felnőttek, akik jelenleg a Pennsylvania állambeli Delaware megyében Medicaid által támogatott szolgáltatásokat kapnak skizofrénia spektrum, súlyos depresszió vagy bipoláris zavar miatt;
- Olyan egyének, akiknek költségprofilja a megyében a Magellan-kezelésben részesülő összes Medicaid-ben részesülő 60-90%-án belül van (a becsült szolgáltatási költség 10 048 és 22 324 dollár között van); 3) Tartózkodásonként legfeljebb két 10 napos fekvőbeteg-hospitálás a vizsgálatot megelőző 2 éves időszakban;
4) Nincs kórházi kezelés a vizsgálatot követő 6 hónapon belül; 5) Képes megérteni az önirányító gondozási követelményeket, és kifejezni érdeklődését a „helyreállító edzővel” való együttműködés iránt.
Kizárási kritériumok:
- nem beszél angolul;
- törvényes gyámja van;
- nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önálló gondozás
A kísérleti állapotban lévő egyének speciálisan képzett okleveles szakértőkkel (CPS) dolgoznak majd, akik "helyreállítási edzőként" fognak dolgozni, hogy személyre szabott helyreállítási tervet dolgozzanak ki, amely leírja céljaikat és vágyaikat.
Ezt követően a csapattal együttműködve kiválasztják mind a viselkedés-egészségügyi kezelési és rehabilitációs szolgáltatásokat, mind a nem-viselkedéssel kapcsolatos egészségügyi anyagokat és erőforrásokat, amelyekről úgy vélik, hogy céljaik eléréséhez szükségesek.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Az ellenőrzési feltételben résztvevők a megszokott módon kapják meg a szolgáltatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási TU közösségi részvételi kérdőívről a kiindulási állapot utáni 12 és 24 hónapos nyomon követésre
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Információgyűjtésre szolgál az elmúlt 30 napban több területen (pl. foglalkoztatás, oktatás, spiritualitás, szabadidő/rekreáció, önsegítő csoportok látogatása stb.) való részvétel gyakoriságáról, függetlenül attól, hogy eleget végezték-e a tevékenységet. nem elég, vagy túl sok ahhoz képest, hogy elégedettek a tevékenységben való részvételük szintjével.
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
Változás a kiindulási helyreállítási értékelési skáláról a kiindulási állapot utáni 12 és 24 hónapos nyomon követésre
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
|
Változás a kiindulási életminőségről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra és 24 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
|
Változás a kiindulási Hopkins-tünetek ellenőrzőlistájáról a kiindulási állapot utáni 12 hónapra és 24 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
|
Változás az alaphelyzeti felhatalmazási skáláról 12 hónapra és 24 hónapra az alaphelyzet után
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
|
Változás az alaphelyzeti megküzdés elsajátítására vonatkozó kérdőívről 12 hónapra és 24 hónapra az alaphelyzet után
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
|
Változás az alaphelyzet észlelt kompetenciája a felépüléshez kérdőívről 12 hónapra és 24 hónapra az alaphelyzet után
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
|
Változás az alaphelyzet észlelt autonómia támogatásáról: a Mentális Egészség kérdőívről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra és 24 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
|
Változás a helyreállítást elősegítő rendszereket értékelő kérdőív kiindulási elemeiről – Felnőtt verzió 12 hónappal és 24 hónappal az alaphelyzet után
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
|
Változás a kiindulási, felülvizsgált Camberwell-szükségletfelmérési kérdőívről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra és 24 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
|
|
Változás a kiindulási kezelési önszabályozási kérdőívről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra és 24 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Kiindulási állapot, 12 hónap és 24 hónap a kiindulási állapot után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13304
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .