- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02522039
Pupilární odezva po medikaci glaukomu (pupil)
11. srpna 2015 aktualizováno: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Vliv topických léků proti glaukomu na pozdní zornicový světelný reflex, hodnocený pupilometrií
Zkoumání účinku latanoprostu, dorzolamidu, timololu na zúžení zornice u zdravých jedinců.
Zúžení zornice je srovnáváno s žádným lékem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
Kritéria vyloučení:
- oftalmologická onemocnění
- systémové onemocnění
- kouření
- refrakční vada >= 6 dioptrií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Latanoprost
roztok, 1 kapka 50 ug/ml latanoprostu, byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
|
1 kapka latanoprostu byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
|
|
Experimentální: Timolol
roztok, 1 kapka 5 mg/ml timololu, byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
|
1 kapka timololu byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: dorzolamid
roztok, 1 kapka 20 mg/ml dorzolamidu, byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
|
1 kapka dorzolamidu byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
|
|
Žádný zásah: Jiný
nebyl podán žádný lék a nebyla provedena měření zornic před a ve 30 a 180 minutách v ekvivalentních hodinách jako měření léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zúžení zornice měřené jako postiliminační reakce zornice (PIPR)
Časové okno: 1 den
|
Průměr zornice 0 až 10 sekund po stimulaci světlem, průměr se měří vzhledem k počátečnímu průměru zornice přizpůsobené tmě
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Oční hypertenze
- Glaukom
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory karboanhydrázy
- Farmaceutická řešení
- Oftalmologická řešení
- Timolol
- Dorzolamid
- Latanoprost
Další identifikační čísla studie
- GlostrupUH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Latanoprost
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...DokončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční hypertenzeSpojené království, Francie, Austrálie, Thajsko, Portugalsko, Pákistán, Česko, Řecko
-
Inotek Pharmaceuticals CorporationDokončenoOční hypertenze (OHT) | Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG)Spojené státy
-
CHA UniversitySamil Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoOční hypertenze | GlaukomKorejská republika
-
Dr. David YanAllerganNeznámýPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční hypertenze | POAGKanada
-
CHU de Quebec-Universite LavalUkončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční hypertenzeKanada
-
Singapore National Eye CentreAllerganNeznámýGlaukom, uzavření úhluSingapur
-
Rigshospitalet, DenmarkLaboratoires TheaNáborOční hypertenze | GlaukomDánsko
-
AurolabNeznámýOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelIndie
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNeznámýPrůzkumná zkouška k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti D565H dvakrát denně oproti D565 jednou denněOční hypertenze | Glaukom, primární otevřený úhelKorejská republika
-
Mati Therapeutics Inc.DokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlemKanada