Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pupilární odezva po medikaci glaukomu (pupil)

11. srpna 2015 aktualizováno: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vliv topických léků proti glaukomu na pozdní zornicový světelný reflex, hodnocený pupilometrií

Zkoumání účinku latanoprostu, dorzolamidu, timololu na zúžení zornice u zdravých jedinců. Zúžení zornice je srovnáváno s žádným lékem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Glostrup, Dánsko, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • oftalmologická onemocnění
  • systémové onemocnění
  • kouření
  • refrakční vada >= 6 dioptrií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Latanoprost
roztok, 1 kapka 50 ug/ml latanoprostu, byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
1 kapka latanoprostu byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
Experimentální: Timolol
roztok, 1 kapka 5 mg/ml timololu, byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
1 kapka timololu byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
Ostatní jména:
  • Optimol
Experimentální: dorzolamid
roztok, 1 kapka 20 mg/ml dorzolamidu, byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
1 kapka dorzolamidu byla podána do zkoumaného oka po vymývací periodě 1 týdne mezi léky
Žádný zásah: Jiný
nebyl podán žádný lék a nebyla provedena měření zornic před a ve 30 a 180 minutách v ekvivalentních hodinách jako měření léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zúžení zornice měřené jako postiliminační reakce zornice (PIPR)
Časové okno: 1 den
Průměr zornice 0 až 10 sekund po stimulaci světlem, průměr se měří vzhledem k počátečnímu průměru zornice přizpůsobené tmě
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latanoprost

Předplatit