- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02522039
Pupilrespons efter glaukommedicin (pupil)
11. august 2015 opdateret af: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Effekt af topisk anti-glaukom-medicin på sen pupillær lysrefleks, som vurderet ved pupillometri
Undersøgelse af latanoprosts, dorzolamids, timolols effekt på pupillekonstriktionen hos raske forsøgspersoner.
Pupilforsnævringen sammenlignes med ingen medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- oftalmologiske sygdomme
- systemisk sygdom
- rygning
- brydningsfejl >= 6 dioptrier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latanoprost
opløsning, 1 dråbe 50 ug/ml latanoprost, blev givet til undersøgelse af øjet efter udvaskningsperiode på 1 uge mellem lægemidler
|
1 dråbe latanoprost blev givet til undersøgelse af øjet efter udvaskningsperiode på 1 uge mellem lægemidler
|
|
Eksperimentel: Timolol
opløsning, 1 dråbe 5mg/ml timolol, blev givet til undersøgelse af øjet efter udvaskningsperiode på 1 uge mellem lægemidler
|
1 dråbe timolol blev givet til undersøgelse af øjet efter udvaskningsperiode på 1 uge mellem lægemidler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: dorzolamid
opløsning, 1 dråbe 20 mg/ml dorzolamid, blev givet til undersøgelse af øjet efter udvaskningsperiode på 1 uge mellem lægemidler
|
1 dråbe dorzolamid blev givet til undersøgelse af øjet efter udvaskningsperiode på 1 uge mellem lægemidler
|
|
Ingen indgriben: Andet
intet lægemiddel givet, og pupilmålinger blev udført før og efter 30 og 180 minutter på tilsvarende timer som lægemiddelmålinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pupilforsnævring målt som post-illimination pupilrespons (PIPR)
Tidsramme: 1 dag
|
Pupildiameteren 0 til 10 sekunder efter lysstimulering måles diameteren i forhold til den oprindelige mørke tilpassede pupildiameter
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2015
Først opslået (Skøn)
13. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Okulær hypertension
- Grøn stær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Kulsyreanhydrasehæmmere
- Farmaceutiske løsninger
- Oftalmiske løsninger
- Timolol
- Dorzolamid
- Latanoprost
Andre undersøgelses-id-numre
- GlostrupUH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddeleffekt (Glaukom-lægemidler)
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
Kliniske forsøg med Latanoprost
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionDet Forenede Kongerige, Frankrig, Australien, Thailand, Portugal, Pakistan, Tjekkiet, Grækenland
-
Inotek Pharmaceuticals CorporationAfsluttetOkulær hypertension (OHT) | Primær åbenvinklet glaukom (POAG)Forenede Stater
-
CHA UniversitySamil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stærKorea, Republikken
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionCanada
-
PfizerAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLaboratoires TheaRekrutteringOkulær hypertension | Grøn stærDanmark
-
Dr. David YanAllerganUkendtPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertension | POAGCanada
-
AurolabUkendtOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelIndien
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionJapan
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær hypertension | Grøn stærØstrig