- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02522039
Pupillrespons efter glaukommedicinering (pupil)
11 augusti 2015 uppdaterad av: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Effekt av topikala läkemedel mot glaukom på sena pupillljusreflexer, utvärderade med pupillometri
Undersökning av effekten på pupillförträngningen av latanoprost, dorzolamid, timolol hos friska försökspersoner.
Pupillförträngningen jämförs med ingen drog.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner
Exklusions kriterier:
- oftalmologiska sjukdomar
- systemisk sjukdom
- rökning
- brytningsfel >= 6 dioptrier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Latanoprost
lösning, 1 droppe 50 ug/ml latanoprost, gavs för att studera ögat efter tvättperiod på 1 vecka mellan läkemedel
|
1 droppe latanoprost gavs för att studera ögat efter tvättperiod på 1 vecka mellan läkemedel
|
|
Experimentell: Timolol
lösning, 1 droppe 5mg/ml timolol, gavs för att studera ögat efter tvättperiod på 1 vecka mellan läkemedel
|
1 droppe timolol gavs för att studera ögat efter tvättperiod på 1 vecka mellan läkemedel
Andra namn:
|
|
Experimentell: dorzolamid
lösning, 1 droppe 20 mg/ml dorzolamid, gavs för att studera ögat efter tvättperiod på 1 vecka mellan läkemedel
|
1 droppe dorzolamid gavs för att studera ögat efter tvättperiod på 1 vecka mellan läkemedel
|
|
Inget ingripande: Övrig
inget läkemedel gavs och pupillmätningar utfördes före och efter 30 och 180 minuter vid motsvarande timmar som läkemedelsmätningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pupillförträngning mätt som post-illimination pupillrespons (PIPR)
Tidsram: 1 dag
|
Pupilldiametern 0 till 10 sekunder efter ljusstimulering, diametern mäts i förhållande till den initiala mörka anpassade pupilldiametern
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Okulär hypertoni
- Glaukom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Enzyminhibitorer
- Kolsyraanhydrashämmare
- Farmaceutiska lösningar
- Oftalmiska lösningar
- Timolol
- Dorzolamid
- Latanoprost
Andra studie-ID-nummer
- GlostrupUH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .