- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02522039
Pupillerespons etter glaukommedisinering (pupil)
11. august 2015 oppdatert av: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Effekt av aktuelle anti-glaukom-medisiner på sen pupillær lysrefleks, som evaluert ved pupillometri
Undersøkelse av effekten på pupillekonstriksjonen av latanoprost, dorzolamid, timolol hos friske personer.
Pupillekonstriksjonen sammenlignes med ingen medikamenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske forsøkspersoner
Ekskluderingskriterier:
- oftalmologiske sykdommer
- systemisk sykdom
- røyking
- brytningsfeil >= 6 dioptrier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Latanoprost
løsning, 1 dråpe 50 ug/ml latanoprost, ble gitt for å studere øyet etter utvaskingsperiode på 1 uke mellom legemidler
|
1 dråpe latanoprost ble gitt for å studere øyet etter utvaskingsperiode på 1 uke mellom legemidler
|
Eksperimentell: Timolol
løsning, 1 dråpe 5mg/ml timolol, ble gitt for å studere øyet etter utvaskingsperiode på 1 uke mellom legemidler
|
1 dråpe timolol ble gitt for å studere øyet etter utvaskingsperiode på 1 uke mellom legemidler
Andre navn:
|
Eksperimentell: dorzolamid
løsning, 1 dråpe 20 mg/ml dorzolamid, ble gitt for å studere øyet etter utvaskingsperiode på 1 uke mellom legemidler
|
1 dråpe dorzolamid ble gitt for å studere øyet etter utvaskingsperiode på 1 uke mellom legemidler
|
Ingen inngripen: Annen
ingen medikamenter gitt, og pupillmålinger ble utført før og etter 30 og 180 minutter på tilsvarende timer som medikamentmålinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pupillekonstriksjon målt som post-illimination pupillay respons (PIPR)
Tidsramme: 1 dag
|
Pupillediameteren 0 til 10 sekunder etter lysstimulering, diameteren måles i forhold til den opprinnelige mørketilpassede pupilldiameteren
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Okulær hypertensjon
- Grønn stær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Enzymhemmere
- Karbonanhydrasehemmere
- Farmasøytiske løsninger
- Oftalmiske løsninger
- Timolol
- Dorzolamid
- Latanoprost
Andre studie-ID-numre
- GlostrupUH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medikamenteffekt (Glaukom-medisiner)
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
Kliniske studier på Latanoprost
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...FullførtPrimær åpen vinkelglaukom | Okulær hypertensjonStorbritannia, Frankrike, Australia, Thailand, Portugal, Pakistan, Tsjekkia, Hellas
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryHarvard UniversityRekrutteringOkulær hypertensjon | Grønn stærForente stater
-
Inotek Pharmaceuticals CorporationFullførtOkulær hypertensjon (OHT) | Primær åpenvinkelglaukom (POAG)Forente stater
-
CHA UniversitySamil Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtOkulær hypertensjon | Grønn stærKorea, Republikken
-
CHU de Quebec-Universite LavalAvsluttetPrimær åpen vinkelglaukom | Okulær hypertensjonCanada
-
PfizerFullførtOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkelForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLaboratoires TheaRekrutteringOkulær hypertensjon | Grønn stærDanmark
-
Dr. David YanAllerganUkjentPrimær åpen vinkelglaukom | Okulær hypertensjon | POAGCanada
-
AurolabUkjentOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkelIndia
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær hypertensjon | Grønn stærØsterrike