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Pupillenreaktion nach Glaukommedikation (pupil)

11. August 2015 aktualisiert von: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Wirkung topischer Antiglaukom-Medikamente auf den späten Pupillenlichtreflex, bewertet durch Pupillometrie

Untersuchung der Wirkung von Latanoprost, Dorzolamid, Timolol auf die Pupillenverengung bei gesunden Probanden. Die Pupillenverengung wird mit keinem Medikament verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • ophthalmologische Erkrankungen
  • systemische Krankheit
  • Rauchen
  • Brechungsfehler >= 6 Dioptrien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Latanoprost
Eine Lösung, 1 Tropfen 50 ug/ml Latanoprost, wurde dem Untersuchungsauge nach einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Medikamenten verabreicht
Arzneimittel: Latanoprost
Nach einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Medikamentengaben wurde 1 Tropfen Latanoprost in das Untersuchungsauge gegeben
Experimental: Timolol
Lösung, 1 Tropfen 5 mg/ml Timolol, wurde dem Untersuchungsauge nach einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Medikamenten verabreicht
Arzneimittel: Timolol
1 Tropfen Timolol wurde dem Untersuchungsauge nach einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Medikamenten verabreicht
Andere Namen:
  • Optimol
Experimental: Dorzolamid
Eine Lösung, 1 Tropfen 20 mg/ml Dorzolamid, wurde dem Untersuchungsauge nach einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Medikamenten verabreicht
Arzneimittel: Dorzolamid
1 Tropfen Dorzolamid wurde dem Untersuchungsauge nach einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Medikamenten verabreicht
Kein Eingriff: Andere
Es wurden keine Medikamente verabreicht und Pupillenmessungen wurden vor und nach 30 und 180 Minuten zu äquivalenten Stunden wie die Medikamentenmessungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillenverengung, gemessen als Pupillenreaktion nach der Bestrahlung (PIPR)
Zeitfenster: 1 Tag
Der Pupillendurchmesser 0 bis 10 Sekunden nach der Lichtstimulation wird der Durchmesser relativ zum anfänglichen, an die Dunkelheit angepassten Pupillendurchmesser gemessen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ermittler

  • Studienleiter: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GlostrupUH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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