Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupilrespons na glaucoommedicatie (pupil)

11 augustus 2015 bijgewerkt door: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effect van actuele anti-glaucoommedicatie op late pupilreflex, zoals geëvalueerd door pupillometrie

Onderzoek naar het effect op de pupilvernauwing door latanoprost, dorzolamide, timolol bij gezonde proefpersonen. De pupilvernauwing wordt vergeleken met geen medicijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Glostrup, Denemarken, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • oogziekten
  • systeemziekte
  • roken
  • brekingsfout >= 6 dioptrieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Latanoprost
oplossing, 1 druppel van 50 ug/ml latanoprost, werd aan het studieoog gegeven na een wash-outperiode van 1 week tussen de geneesmiddelen
Er werd 1 druppel latanoprost gegeven om het oog te bestuderen na een wash-outperiode van 1 week tussen de medicijnen
Experimenteel: Timolol
oplossing, 1 druppel timolol van 5 mg/ml, werd gegeven aan het studieoog na een wash-outperiode van 1 week tussen de geneesmiddelen
1 druppel timolol werd gegeven aan het studieoog na een wash-outperiode van 1 week tussen de medicijnen
Andere namen:
  • Optimol
Experimenteel: dorzolamide
oplossing, 1 druppel van 20 mg/ml dorzolamide, werd aan het studieoog gegeven na een wash-outperiode van 1 week tussen de geneesmiddelen
Er werd 1 druppel dorzolamide gegeven om het oog te bestuderen na een wash-outperiode van 1 week tussen de medicijnen
Geen tussenkomst: Ander
geen medicijn gegeven en pupilmetingen werden uitgevoerd vóór en na 30 en 180 minuten op equivalente uren als medicijnmetingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pupilvernauwing gemeten als de pupillay-respons na belichting (PIPR)
Tijdsspanne: 1 dag
De pupildiameter 0 tot 10 seconden na lichtstimulatie wordt de diameter gemeten ten opzichte van de initiële donkere aangepaste pupildiameter
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geneesmiddeleffect (glaucoomgeneesmiddelen)

Klinische onderzoeken op Latanoprost

3
Abonneren