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Risposta pupillare dopo farmaci per il glaucoma (pupil)

11 agosto 2015 aggiornato da: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effetto dei farmaci topici anti-glaucoma sul riflesso della luce pupillare tardivo, come valutato dalla pupillometria

Indagine sull'effetto sulla costrizione pupillare di latanoprost, dorzolamide, timololo in soggetti sani. La costrizione pupillare è paragonata a nessun farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • malattie oftalmologiche
  • malattia sistemica
  • fumare
  • errore di rifrazione >= 6 diottrie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latanoprost
soluzione, 1 goccia di 50 ug/ml di latanoprost, è stata somministrata all'occhio dello studio dopo un periodo di washout di 1 settimana tra i farmaci
Droga: Latanoprost
1 goccia di latanoprost è stata somministrata per studiare l'occhio dopo un periodo di washout di 1 settimana tra i farmaci
Sperimentale: Timololo
soluzione, 1 goccia di 5 mg/ml di timololo, è stata somministrata all'occhio dello studio dopo un periodo di washout di 1 settimana tra i farmaci
Droga: Timololo
1 goccia di timololo è stata somministrata per studiare l'occhio dopo un periodo di washout di 1 settimana tra i farmaci
Altri nomi:
  • Optimol
Sperimentale: dorzolamide
soluzione, 1 goccia di 20 mg/ml di dorzolamide, è stata somministrata all'occhio dello studio dopo un periodo di washout di 1 settimana tra i farmaci
Droga: Dorzolamide
1 goccia di dorzolamide è stata somministrata per studiare l'occhio dopo un periodo di washout di 1 settimana tra i farmaci
Nessun intervento: Altro
nessun farmaco somministrato e le misurazioni della pupilla sono state eseguite prima ea 30 e 180 minuti in ore equivalenti alle misurazioni dei farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
costrizione pupillare misurata come risposta pupillare post-illuminazione (PIPR)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il diametro pupillare Da 0 a 10 secondi dopo la stimolazione luminosa, il diametro viene misurato in relazione al diametro pupillare iniziale adattato al buio
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GlostrupUH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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