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青光眼药物治疗后的瞳孔反应 (pupil)

2015年8月11日 更新者:Birgit Sander、Glostrup University Hospital, Copenhagen

局部抗青光眼药物对晚期瞳孔光反射的影响,通过瞳孔测量法评估

研究拉坦前列素、多佐胺、噻吗洛尔对健康受试者瞳孔收缩的影响。 瞳孔收缩与无药物相比。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glostrup、丹麦、DK-2600
        • Glostrup University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康受试者

排除标准:

  • 眼科疾病
  • 全身性疾病
  • 抽烟
  • 屈光不正 >= 6 屈光度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:拉坦前列素
溶液,1 滴 50ug/ml 拉坦前列素,在药物之间 1 周的清除期后用于研究眼睛
在药物之间 1 周的清除期后,给予 1 滴拉坦前列素用于研究眼睛
实验性的:噻吗洛尔
溶液,1 滴 5mg/ml 噻吗洛尔,在药物之间 1 周的清除期后用于研究眼睛
在药物之间 1 周的清除期后,给予 1 滴噻吗洛尔研究眼睛
其他名称:
  • 奥普力
实验性的:多佐胺
溶液,1 滴 20 mg/ml 多佐胺,在药物之间 1 周的清洗期后用于研究眼睛
在药物之间 1 周的清除期后,给予 1 滴多佐胺用于研究眼睛
无干预:其他
在与药物测量相同的时间,在 30 分钟和 180 分钟之前以及 30 分钟和 180 分钟时未给予药物和瞳孔测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瞳孔收缩测量为 post-illination 瞳孔反应 (PIPR)
大体时间:1天
光刺激后 0 到 10 秒的瞳孔直径,直径是相对于初始暗适应瞳孔直径测量的
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Henrik Lund-Andersen, Professor、Head of the project

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月11日

首次发布 (估计)

2015年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月11日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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