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Resposta pupilar após medicação para glaucoma (pupil)

11 de agosto de 2015 atualizado por: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efeito de medicamentos tópicos antiglaucoma no reflexo pupilar tardio à luz, conforme avaliado por pupilometria

Investigação do efeito na constrição pupilar por latanoprost, dorzolamida, timolol em indivíduos saudáveis. A constrição pupilar é comparada a nenhuma droga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

  • doenças oftalmológicas
  • doença sistêmica
  • fumar
  • erro de refração >= 6 dioptrias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Latanoprosta
solução, 1 gota de latanoprost 50ug/ml, foi dada para estudar o olho após período de washout de 1 semana entre as drogas
Medicamento: Latanoprosta
1 gota de latanoprost foi administrada para estudar o olho após período de washout de 1 semana entre as drogas
Experimental: Timolol
solução, 1 gota de 5mg/ml de timolol, foi administrada para estudar o olho após um período de washout de 1 semana entre as drogas
Medicamento: Timolol
1 gota de timolol foi administrada para estudar o olho após período de washout de 1 semana entre as drogas
Outros nomes:
  • Optimol
Experimental: dorzolamida
solução, 1 gota de 20 mg/ml de dorzolamida, foi administrada ao olho do estudo após um período de washout de 1 semana entre as drogas
Medicamento: Dorzolamida
1 gota de dorzolamida foi administrada para estudar o olho após período de washout de 1 semana entre as drogas
Sem intervenção: Outro
nenhuma droga administrada e as medições das pupilas foram realizadas antes e aos 30 e 180 min em horas equivalentes às medições das drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
constrição pupilar medida como a resposta pupilar pós-iluminação (PIPR)
Prazo: 1 dia
O diâmetro pupilar 0 a 10 segundos após a estimulação luminosa, o diâmetro é medido em relação ao diâmetro inicial da pupila adaptada ao escuro
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GlostrupUH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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