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Réponse pupillaire après un médicament contre le glaucome (pupil)

11 août 2015 mis à jour par: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effet des médicaments topiques antiglaucomateux sur le réflexe lumineux pupillaire tardif, tel qu'évalué par pupillométrie

Etude de l'effet sur la constriction pupillaire du latanoprost, dorzolamide, timolol chez des sujets sains. La constriction pupillaire est comparée à l'absence de médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Glostrup, Danemark, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains

Critère d'exclusion:

  • maladies ophtalmologiques
  • maladie systémique
  • fumeur
  • erreur de réfraction >= 6 dioptries

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Latanoprost
solution, 1 goutte de 50 ug/ml de latanoprost, a été administrée à l'œil de l'étude après une période de sevrage d'une semaine entre les médicaments
Médicament: Latanoprost
1 goutte de latanoprost a été administrée à l'œil de l'étude après une période de sevrage d'une semaine entre les médicaments
Expérimental: Timolol
solution, 1 goutte de 5 mg/ml de timolol, a été administrée à l'œil de l'étude après une période de sevrage d'une semaine entre les médicaments
Médicament: Timolol
1 goutte de timolol a été administrée à l'œil de l'étude après une période de sevrage d'une semaine entre les médicaments
Autres noms:
  • Optimol
Expérimental: dorzolamide
solution, 1 goutte de 20 mg/ml de dorzolamide, a été administrée à l'œil de l'étude après une période de sevrage d'une semaine entre les médicaments
Médicament: Dorzolamide
1 goutte de dorzolamide a été administrée à l'œil de l'étude après une période de sevrage d'une semaine entre les médicaments
Aucune intervention: Autre
aucun médicament n'a été administré et les mesures des pupilles ont été effectuées avant et à 30 et 180 min à des heures équivalentes à celles des mesures des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
constriction pupillaire mesurée comme la réponse pupillaire post-illumination (PIPR)
Délai: Un jour
Le diamètre pupillaire 0 à 10 secondes après la stimulation lumineuse, le diamètre est mesuré par rapport au diamètre initial de la pupille adaptée à l'obscurité
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2015

Première publication (Estimation)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GlostrupUH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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