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Respuesta pupilar después de la medicación para el glaucoma (pupil)

11 de agosto de 2015 actualizado por: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efecto de los medicamentos tópicos contra el glaucoma en el reflejo de luz pupilar tardío, evaluado por pupilometría

Investigación del efecto sobre la constricción pupilar de latanoprost, dorzolamida, timolol en sujetos sanos. La constricción pupilar se compara con ningún fármaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, DK-2600
        • Glostrup University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos

Criterio de exclusión:

  • enfermedades oftalmológicas
  • Enfermedad sistémica
  • de fumar
  • error de refracción >= 6 dioptrías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Latanoprost
solución, 1 gota de 50 ug/ml de latanoprost, se administró al ojo del estudio después del período de lavado de 1 semana entre medicamentos
Droga: Latanoprost
Se administró 1 gota de latanoprost al ojo del estudio después del período de lavado de 1 semana entre fármacos
Experimental: Timolol
solución, 1 gota de 5 mg/ml de timolol, se administró al ojo del estudio después de un período de lavado de 1 semana entre fármacos
Droga: Timolol
Se administró 1 gota de timolol al ojo del estudio después del período de lavado de 1 semana entre fármacos
Otros nombres:
  • Optimol
Experimental: dorzolamida
solución, 1 gota de 20 mg/ml de dorzolamida, se administró al ojo del estudio después de un período de lavado de 1 semana entre fármacos
Droga: Dorzolamida
Se administró 1 gota de dorzolamida al ojo del estudio después de un período de lavado de 1 semana entre fármacos
Sin intervención: Otro
no se administró ningún fármaco y se realizaron mediciones de la pupila antes y a los 30 y 180 min en horas equivalentes a las mediciones de los medicamentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
constricción pupilar medida como la respuesta pupilar post-iluminación (PIPR)
Periodo de tiempo: 1 día
El diámetro de la pupila 0 a 10 segundos después de la estimulación con luz, el diámetro se mide en relación con el diámetro de la pupila adaptado a la oscuridad inicial
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

  • Director de estudio: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GlostrupUH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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