- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02522039
Pupillien vaste glaukoomahoidon jälkeen (pupil)
tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Paikallisten glaukoomalääkkeiden vaikutus myöhäiseen pupillivalorefleksiin, arvioituna pupillometrialla
Latanoprostin, dortsoliamidin ja timololin vaikutuksen pupillien supistumiseen tutkiminen terveillä koehenkilöillä.
Pupillien supistumista verrataan huumeiden puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- oftalmologiset sairaudet
- systeeminen sairaus
- tupakointi
- taittovirhe >= 6 dioptria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Latanoprosti
liuos, 1 tippa 50 ug/ml latanoprostia, annettiin silmän tutkimiseen 1 viikon huuhtelujakson jälkeen lääkkeiden välillä.
|
Tutkimussilmään annettiin 1 tippa latanoprostia 1 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen lääkkeiden välillä
|
|
Kokeellinen: Timolol
liuosta, 1 tippa 5 mg/ml timololia, annettiin silmän tutkimiseen 1 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen lääkkeiden välillä.
|
1 tippa timololia annettiin tutkittavaan silmään 1 viikon huuhtelujakson jälkeen lääkkeiden välillä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: dortsoliamidi
liuosta, 1 tippa 20 mg/ml dortsoliamidia, annettiin tutkittavaan silmään 1 viikon huuhtelujakson jälkeen lääkkeiden välillä.
|
1 tippa dortsoliamidia annettiin tutkittavaan silmään 1 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen lääkkeiden välillä
|
|
Ei väliintuloa: Muu
lääkettä ei annettu ja pupillimittaukset suoritettiin ennen ja 30 ja 180 min vastaavina tunneina kuin lääkemittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pupillien supistuminen mitattuna post-ilmination-pupillin vasteena (PIPR)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pupillin halkaisija 0-10 sekuntia valostimulaation jälkeen, halkaisija mitataan suhteessa alkuperäiseen tummaan sovitettuun pupillin halkaisijaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Silmän hypertensio
- Glaukooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Oftalmologiset ratkaisut
- Timolol
- Dortsolamidi
- Latanoprosti
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlostrupUH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .