- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02522039
Odpowiedź źrenicy po leczeniu jaskry (pupil)
11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Wpływ miejscowych leków przeciwjaskrowych na późny odruch źreniczny na światło, oceniany metodą pupilometrii
Badanie wpływu latanoprostu, dorzolamid, tymololu na zwężenie źrenic u osób zdrowych.
Zwężenie źrenic porównuje się do braku leku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe przedmioty
Kryteria wyłączenia:
- choroby okulistyczne
- choroba ogólnoustrojowa
- palenie
- wada refrakcji >= 6 dioptrii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Latanoprost
roztwór, 1 kropla 50 ug/ml latanoprostu, podano do badania oka po okresie wypłukiwania 1 tygodnia pomiędzy lekami
|
Do badanego oka podawano 1 kroplę latanoprostu po okresie wypłukiwania wynoszącym 1 tydzień pomiędzy lekami
|
|
Eksperymentalny: Tymolol
roztwór, 1 kropla 5mg/ml tymololu, podano do badania oka po okresie wypłukiwania 1 tygodnia pomiędzy lekami
|
Do badania oka podawano 1 kroplę tymololu po okresie wypłukiwania wynoszącym 1 tydzień pomiędzy lekami
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: dorzolamid
roztwór, 1 kropla 20 mg/ml dorzolamidu, podano do badania oka po okresie wypłukiwania 1 tygodnia pomiędzy lekami
|
Do badanego oka podawano 1 kroplę dorzolamidu po okresie wypłukiwania wynoszącym 1 tydzień pomiędzy lekami
|
|
Brak interwencji: Inny
nie podano leku, a pomiary źrenic wykonano przed i po 30 i 180 minutach w godzinach odpowiadających pomiarom leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwężenie źrenic mierzone jako odpowiedź źrenicy po oświetleniu (PIPR)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnica źrenicy od 0 do 10 sekund po stymulacji światłem, średnica jest mierzona w stosunku do początkowej średnicy źrenicy przystosowanej do ciemności
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Nadciśnienie oczne
- Jaskra
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory anhydrazy węglanowej
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Roztwory okulistyczne
- Tymolol
- Dorzolamid
- Latanoprost
Inne numery identyfikacyjne badania
- GlostrupUH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .