Pupilla válasz a glaukóma gyógyszeres kezelését követően (pupil)
2015. augusztus 11. frissítette: Birgit Sander, Glostrup University Hospital, Copenhagen
A helyi glaukóma elleni gyógyszerek hatása a késői pupilla fényreflexre, a pupillometriával értékelve
A latanoproszt, dorzolamid, timolol pupillaszűkületre gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges alanyokban.
A pupillaszűkületet a gyógyszer hiányához hasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, DK-2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- szemészeti betegségek
- szisztémás betegség
- dohányzó
- fénytörési hiba >= 6 dioptria
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Latanoprost
oldatot, 1 csepp 50 ug/ml latanoprosztot adtunk a vizsgált szemnek a gyógyszerek közötti 1 hetes kimosási időszak után.
|
1 csepp latanoprosztot adtak a vizsgált szemnek a gyógyszerek közötti 1 hetes kimosási időszak után
|
|
Kísérleti: Timolol
oldatot, 1 csepp 5 mg/ml timololt adtunk a szem vizsgálatához a gyógyszerek közötti 1 hetes kimosási időszak után.
|
1 csepp timololt adtak a vizsgált szemnek a gyógyszerek közötti 1 hetes kimosási időszak után
Más nevek:
|
|
Kísérleti: dorzolamid
oldatot, 1 csepp 20 mg/ml dorzolamidot adtunk a vizsgált szemnek a gyógyszerek közötti 1 hetes kimosási időszak után.
|
1 csepp dorzolamidot adtak a vizsgált szemnek a gyógyszerek közötti 1 hetes kimosási időszak után
|
|
Nincs beavatkozás: Egyéb
nem adott gyógyszert, és a pupillaméréseket a gyógyszermérés előtt és 30 és 180 perccel egyenértékű órákban végezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pupillaszűkület, amelyet a poszt-iminációs pupillareakcióként (PIPR) mérnek
Időkeret: 1 nap
|
A pupilla átmérőjét 0-10 másodperccel a fénystimuláció után, az átmérőt a kezdeti sötéthez igazított pupillaátmérőhöz viszonyítva mérjük
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Henrik Lund-Andersen, Professor, Head of the project
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Szemészeti hipertónia
- Glaukóma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Enzim gátlók
- Szén-anhidráz gátlók
- Gyógyszerészeti megoldások
- Szemészeti oldatok
- Timolol
- Dorzolamid
- Latanoprost
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GlostrupUH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .