Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjednodušené lékařské sledování potratu

3. března 2016 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Zjednodušená lékařská studie navazující na potrat

Účelem této operační výzkumné studie je vyhodnotit zájem žen o používání semikvantitativního víceúrovňového těhotenského testu s těhotenským proužkem v domácím prostředí za účelem lékařského sledování potratu a jeho dodržování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Carafem Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 56 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkoušející nebo pověřená osoba určila, že je plně způsobilá k lékařskému potratu mifepristonem následovaným misoprostolem podle standardních kritérií místa;
  • Je ochotna použít semikvantitativní těhotenský test doma;
  • Je ochotná a schopná dodržovat studijní postupy;
  • Mluví a čte anglicky;
  • Podepsala formulář informovaného souhlasu se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí sledování pomocí SQPT
Pro intervenci bude proveden semikvantitativní těhotenský test (SQPT) ve zdravotním středisku předtím, než účastníci užívají mifepriston, a znovu o dva týdny později účastníky doma. Zaměstnanci studie zavolají účastníkům po dvou týdnech, aby je sledovali.
Účastníci budou sledováni doma. Dva týdny po zápisu obdrží SQPT k provedení doma a plánovanou následnou telefonickou návštěvu poskytovatelů studie, aby určili výsledek procedury.
Ostatní jména:
  • Zjednodušená lékařská studie navazující na potrat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance pacientek při provádění semikvantitativního těhotenského testu a hlášení výsledků
Časové okno: Do 2 týdnů po lékařském potratu
To bude posouzeno pomocí průzkumu provedeného na plánovaném následném telefonátu. Průzkum určí, zda pacient provedl SQPT podle požadavků a zda dokáže výsledky správně interpretovat a hlásit.
Do 2 týdnů po lékařském potratu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat

3
Předplatit