- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02524990
Zjednodušené lékařské sledování potratu
3. března 2016 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Zjednodušená lékařská studie navazující na potrat
Účelem této operační výzkumné studie je vyhodnotit zájem žen o používání semikvantitativního víceúrovňového těhotenského testu s těhotenským proužkem v domácím prostředí za účelem lékařského sledování potratu a jeho dodržování.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 56 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkoušející nebo pověřená osoba určila, že je plně způsobilá k lékařskému potratu mifepristonem následovaným misoprostolem podle standardních kritérií místa;
- Je ochotna použít semikvantitativní těhotenský test doma;
- Je ochotná a schopná dodržovat studijní postupy;
- Mluví a čte anglicky;
- Podepsala formulář informovaného souhlasu se studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Domácí sledování pomocí SQPT
Pro intervenci bude proveden semikvantitativní těhotenský test (SQPT) ve zdravotním středisku předtím, než účastníci užívají mifepriston, a znovu o dva týdny později účastníky doma.
Zaměstnanci studie zavolají účastníkům po dvou týdnech, aby je sledovali.
|
Účastníci budou sledováni doma.
Dva týdny po zápisu obdrží SQPT k provedení doma a plánovanou následnou telefonickou návštěvu poskytovatelů studie, aby určili výsledek procedury.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Compliance pacientek při provádění semikvantitativního těhotenského testu a hlášení výsledků
Časové okno: Do 2 týdnů po lékařském potratu
|
To bude posouzeno pomocí průzkumu provedeného na plánovaném následném telefonátu.
Průzkum určí, zda pacient provedl SQPT podle požadavků a zda dokáže výsledky správně interpretovat a hlásit.
|
Do 2 týdnů po lékařském potratu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potrat
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael