Seguimiento simplificado del aborto con medicamentos
3 de marzo de 2016 actualizado por: Gynuity Health Projects
Estudio simplificado de seguimiento del aborto con medicamentos
El propósito de este estudio de investigación operativa es evaluar el interés y el cumplimiento de las mujeres en el uso de una prueba de embarazo con tira reactiva semicuantitativa de niveles múltiples en el hogar para el seguimiento del aborto con medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Carafem Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 56 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El investigador del sitio o la persona designada ha determinado que es totalmente elegible para un aborto con medicamentos con mifepristona seguida de misoprostol de acuerdo con los criterios estándar del sitio;
- Está dispuesta a utilizar la prueba de embarazo semicuantitativa en casa;
- Está dispuesta y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio;
- Habla y lee inglés;
- Ha firmado el formulario de consentimiento informado del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Seguimiento domiciliario con SQPT
Para la intervención, se realizará una prueba de embarazo semicuantitativa (SQPT) en el centro de salud antes de que las participantes tomen mifepristona, y nuevamente dos semanas después por parte de las participantes, en casa.
El personal del estudio llamará a los participantes a las dos semanas para hacer un seguimiento con los participantes.
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Los participantes serán seguidos en casa.
Recibirán un SQPT para realizar en casa dos semanas después de la inscripción y una llamada telefónica de seguimiento programada por parte de los proveedores del estudio para determinar el resultado del procedimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los pacientes en la realización de la prueba de embarazo semicuantitativa y el informe de resultados
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al aborto con medicamentos
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Esto se evaluará con una encuesta administrada en la llamada telefónica de seguimiento programada.
La encuesta determinará si el paciente realizó el SQPT según lo solicitado y si puede interpretar e informar los resultados correctamente.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al aborto con medicamentos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .