Uproszczona obserwacja po aborcji medycznej
3 marca 2016 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Uproszczone badanie kontrolne po aborcji medycznej
Celem tego badania operacyjnego jest ocena zainteresowania kobiet i przestrzegania zasad stosowania półilościowego wielopoziomowego testu ciążowego paskowego w domu w celu monitorowania aborcji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Została uznana przez badacza ośrodka lub osobę przez niego wyznaczoną za w pełni kwalifikującą się do aborcji medycznej za pomocą mifepristonu, a następnie mizoprostolu, zgodnie ze standardowymi kryteriami ośrodka;
- Jest chętna do wykonania półilościowego testu ciążowego w domu;
- Jest chętna i zdolna do przestrzegania procedur badawczych;
- Mówi i czyta po angielsku;
- Podpisała formularz świadomej zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontynuacja w domu za pomocą SQPT
W ramach interwencji półilościowy test ciążowy (SQPT) zostanie przeprowadzony w ośrodku zdrowia przed przyjęciem mifepristonu przez uczestniczki i ponownie dwa tygodnie później przez uczestniczki w domu.
Personel badawczy zadzwoni do uczestników po dwóch tygodniach, aby skontaktować się z uczestnikami.
|
Uczestnicy będą obserwowani w domu.
Otrzymają SQPT do wykonania w domu dwa tygodnie po rejestracji oraz zaplanowaną rozmowę telefoniczną od dostawców badań w celu ustalenia wyniku procedury.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pacjentek w wykonywaniu półilościowego testu ciążowego i zgłaszaniu wyników
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po aborcji medycznej
|
Zostanie to ocenione za pomocą ankiety przeprowadzonej podczas zaplanowanej kolejnej rozmowy telefonicznej.
Ankieta określi, czy pacjent wykonał SQPT zgodnie z prośbą i czy może prawidłowo interpretować i zgłaszać wyniki.
|
W ciągu 2 tygodni po aborcji medycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .