Acompanhamento simplificado do aborto médico
3 de março de 2016 atualizado por: Gynuity Health Projects
Estudo Simplificado de Acompanhamento de Aborto Médico
O objetivo deste estudo de pesquisa operacional é avaliar o interesse e a adesão das mulheres ao uso de um teste de gravidez semiquantitativo de vários níveis em casa para acompanhamento do aborto medicamentoso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Carafem Health Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 56 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ela foi determinada pelo investigador do centro ou pessoa designada como totalmente elegível para aborto medicinal com mifepristone seguido de misoprostol de acordo com os critérios padrão do centro;
- Ela está disposta a usar o teste de gravidez semiquantitativo em casa;
- Ela deseja e é capaz de cumprir os procedimentos do estudo;
- Ela fala e lê inglês;
- Ela assinou o formulário de consentimento informado do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acompanhamento domiciliar com SQPT
Para a intervenção, um teste de gravidez semiquantitativo (SQPT) será realizado no centro de saúde antes que os participantes tomem mifepristona e novamente duas semanas depois pelos participantes, em casa.
A equipe do estudo ligará para os participantes em duas semanas para acompanhamento dos participantes.
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Os participantes serão acompanhados em casa.
Eles receberão um SQPT para realizar em casa duas semanas após a inscrição e um telefonema de acompanhamento agendado pelos provedores do estudo para determinar o resultado do procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão das pacientes em realizar o teste de gravidez semiquantitativo e relatar os resultados
Prazo: Dentro de 2 semanas após o aborto medicinal
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Isso será avaliado com uma pesquisa administrada no telefonema de acompanhamento agendado.
A pesquisa determinará se o paciente realizou o SQPT conforme solicitado e se ele pode interpretar e relatar os resultados corretamente.
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Dentro de 2 semanas após o aborto medicinal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1024
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