- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02524990
Yksinkertaistettu lääketieteellisen abortin seuranta
torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Yksinkertaistettu lääketieteellisen abortin seurantatutkimus
Tämän operaatiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida naisten kiinnostusta ja noudattamista puolikvantitatiivisen monitasoisen raskaustestin käyttöön kotona lääketieteellisen abortin seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työpaikan tutkija tai nimetty henkilö on todennut hänelle täysin kelvollisen lääketieteelliseen aborttiin mifepristonilla ja sen jälkeen misoprostolilla paikan standardikriteerien mukaisesti;
- Hän on valmis käyttämään puolikvantitatiivista raskaustestiä kotona;
- Hän on halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä;
- Hän puhuu ja lukee englantia;
- Hän on allekirjoittanut tutkimukseen perustuvan suostumuslomakkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiseuranta SQPT:llä
Interventiota varten tehdään puolikvantitatiivinen raskaustesti (SQPT) terveyskeskuksessa ennen kuin osallistujat ottavat mifepristonia, ja jälleen kaksi viikkoa myöhemmin osallistujat kotona.
Tutkimushenkilöstö soittaa osallistujille kahden viikon kuluttua seuratakseen osallistujia.
|
Osallistujia seurataan kotona.
He saavat SQPT:n, joka suoritetaan kotona kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, ja tutkimuksen tarjoajien ajoitetun seurantapuhelun toimenpiteen tuloksen määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden suostumus semikvantitatiivisen raskaustestin suorittamiseen ja tulosten raportointiin
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lääketieteellisen abortin jälkeen
|
Tätä arvioidaan kyselyllä, joka suoritetaan sovitun seurantapuhelun yhteydessä.
Kyselyssä selvitetään, suorittiko potilas SQPT:n pyynnöstä ja osaako hän tulkita ja raportoida tulokset oikein.
|
2 viikon sisällä lääketieteellisen abortin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .