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Vereinfachte medizinische Abtreibungsnachsorge

3. März 2016 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Vereinfachte Folgestudie zur medizinischen Abtreibung

Der Zweck dieser Operations-Research-Studie besteht darin, das Interesse und die Einhaltung von Frauen bei der Verwendung eines semiquantitativen mehrstufigen Schwangerschaftstests mit Ölmessstab zu Hause für die Nachsorge medizinischer Abtreibungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Carafem Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Prüfer oder Beauftragte des Standorts hat festgestellt, dass sie gemäß den Standardkriterien des Standorts uneingeschränkt für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch mit Mifepriston und anschließend Misoprostol geeignet ist.
  • Sie ist bereit, den semiquantitativen Schwangerschaftstest zu Hause durchzuführen;
  • Sie ist bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten;
  • Sie spricht und liest Englisch;
  • Sie hat die Einwilligungserklärung zur Studie unterschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachsorge zu Hause mit SQPT
Für die Intervention wird ein semiquantitativer Schwangerschaftstest (SQPT) im Gesundheitszentrum durchgeführt, bevor die Teilnehmerinnen Mifepriston einnehmen, und zwei Wochen später erneut von den Teilnehmerinnen zu Hause. Das Studienpersonal ruft die Teilnehmer nach zwei Wochen an, um mit den Teilnehmern nachzufragen.
Die Teilnehmer werden zu Hause betreut. Sie erhalten zwei Wochen nach der Einschreibung einen SQPT, den sie zu Hause durchführen können, sowie einen geplanten Folgeanruf durch Studienanbieter, um das Ergebnis des Verfahrens zu ermitteln.
Andere Namen:
  • Vereinfachte Folgestudie zur medizinischen Abtreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance der Patientinnen bei der Durchführung des semiquantitativen Schwangerschaftstests und der Meldung der Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der medizinischen Abtreibung
Dies wird anhand einer Umfrage beurteilt, die beim geplanten Folgetelefonat durchgeführt wird. Durch die Umfrage wird festgestellt, ob der Patient den SQPT wie gewünscht durchgeführt hat und ob er die Ergebnisse richtig interpretieren und melden kann.
Innerhalb von 2 Wochen nach der medizinischen Abtreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1024

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Klinische Studien zur Abtreibung

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