- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02524990
Vereinfachte medizinische Abtreibungsnachsorge
3. März 2016 aktualisiert von: Gynuity Health Projects
Vereinfachte Folgestudie zur medizinischen Abtreibung
Der Zweck dieser Operations-Research-Studie besteht darin, das Interesse und die Einhaltung von Frauen bei der Verwendung eines semiquantitativen mehrstufigen Schwangerschaftstests mit Ölmessstab zu Hause für die Nachsorge medizinischer Abtreibungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Prüfer oder Beauftragte des Standorts hat festgestellt, dass sie gemäß den Standardkriterien des Standorts uneingeschränkt für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch mit Mifepriston und anschließend Misoprostol geeignet ist.
- Sie ist bereit, den semiquantitativen Schwangerschaftstest zu Hause durchzuführen;
- Sie ist bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten;
- Sie spricht und liest Englisch;
- Sie hat die Einwilligungserklärung zur Studie unterschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nachsorge zu Hause mit SQPT
Für die Intervention wird ein semiquantitativer Schwangerschaftstest (SQPT) im Gesundheitszentrum durchgeführt, bevor die Teilnehmerinnen Mifepriston einnehmen, und zwei Wochen später erneut von den Teilnehmerinnen zu Hause.
Das Studienpersonal ruft die Teilnehmer nach zwei Wochen an, um mit den Teilnehmern nachzufragen.
|
Die Teilnehmer werden zu Hause betreut.
Sie erhalten zwei Wochen nach der Einschreibung einen SQPT, den sie zu Hause durchführen können, sowie einen geplanten Folgeanruf durch Studienanbieter, um das Ergebnis des Verfahrens zu ermitteln.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance der Patientinnen bei der Durchführung des semiquantitativen Schwangerschaftstests und der Meldung der Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der medizinischen Abtreibung
|
Dies wird anhand einer Umfrage beurteilt, die beim geplanten Folgetelefonat durchgeführt wird.
Durch die Umfrage wird festgestellt, ob der Patient den SQPT wie gewünscht durchgeführt hat und ob er die Ergebnisse richtig interpretieren und melden kann.
|
Innerhalb von 2 Wochen nach der medizinischen Abtreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1024
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