Forenklet medisinsk abortoppfølging
3. mars 2016 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Forenklet medisinsk abortoppfølgingsstudie
Formålet med denne operasjonsforskningsstudien er å evaluere kvinners interesse for og etterlevelse av bruk av en semikvantitativ multi-level dipstick graviditetstest hjemme for medisinsk abortoppfølging.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 56 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hun har blitt fastslått av stedets etterforsker eller utpekt til å være fullt kvalifisert for medisinsk abort med mifepriston etterfulgt av misoprostol i henhold til stedets standardkriterier;
- Hun er villig til å bruke den semikvantitative graviditetstesten hjemme;
- Hun er villig og i stand til å følge studieprosedyrene;
- Hun snakker og leser engelsk;
- Hun har signert skjemaet for informert samtykke til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert oppfølging med SQPT
For intervensjonen vil en semikvantitativ graviditetstest (SQPT) bli utført på helsestasjonen før deltakerne tar mifepriston, og igjen to uker senere av deltakerne, hjemme.
Studiepersonell vil ringe deltakerne etter to uker for oppfølging med deltakerne.
|
Deltakerne vil bli fulgt opp hjemme.
De vil motta en SQPT for å utføre hjemme to uker etter påmelding, og en planlagt oppfølgingstelefon fra studieleverandører for å bestemme utfallet av prosedyren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters etterlevelse ved utførelse av den semikvantitative graviditetstesten og rapportering av resultater
Tidsramme: Innen 2 uker etter medisinsk abort
|
Dette vil bli vurdert med en undersøkelse administrert på den planlagte oppfølgingstelefonen.
Undersøkelsen vil avgjøre om pasienten utførte SQPT som forespurt, og om de kan tolke og rapportere resultatene riktig.
|
Innen 2 uker etter medisinsk abort
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .