Упрощенное последующее наблюдение за медикаментозным абортом
3 марта 2016 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Упрощенное последующее исследование медикаментозного аборта
Целью этого исследования операций является оценка интереса женщин к использованию полуколичественного многоуровневого теста на беременность в домашних условиях для наблюдения за медикаментозным абортом и его соблюдения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 56 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Исследователь учреждения или его уполномоченный определил, что она имеет полное право на медикаментозный аборт мифепристоном с последующим назначением мизопростола в соответствии со стандартными критериями учреждения;
- Она готова использовать полуколичественный тест на беременность дома;
- Она желает и способна соблюдать процедуры обучения;
- Она говорит и читает по-английски;
- Она подписала форму информированного согласия на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последующее наблюдение на дому с помощью SQPT
В рамках вмешательства полуколичественный тест на беременность (SQPT) будет проведен в медицинском центре до того, как участники примут мифепристон, а через две недели участники снова проведут его дома.
Исследовательский персонал позвонит участникам через две недели, чтобы связаться с участниками.
|
Участники будут наблюдаться дома.
Они получат SQPT для выполнения дома через две недели после зачисления, а также запланированный последующий телефонный звонок от поставщиков исследований, чтобы определить результат процедуры.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение пациентками режима полуколичественного теста на беременность и представление результатов
Временное ограничение: В течение 2 недель после медикаментозного аборта
|
Это будет оцениваться с помощью опроса, проводимого во время запланированного последующего телефонного звонка.
Опрос определит, выполнил ли пациент SQPT в соответствии с запросом, и могут ли они правильно интерпретировать и сообщать результаты.
|
В течение 2 недель после медикаментозного аборта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .