- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02524990
Follow-up medico semplificato dell'aborto
3 marzo 2016 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Studio di follow-up sull'aborto medico semplificato
Lo scopo di questo studio di ricerca operativa è valutare l'interesse e l'adesione delle donne all'uso di un test di gravidanza semiquantitativo multi-livello con dipstick a casa per il follow-up medico dell'aborto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 56 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stata determinata dal ricercatore del sito o dal designato come pienamente idonea per l'aborto farmacologico con mifepristone seguito da misoprostolo secondo i criteri standard del sito;
- È disposta a utilizzare il test di gravidanza semiquantitativo a casa;
- È volenterosa e capace di rispettare le procedure di studio;
- Parla e legge l'inglese;
- Ha firmato il modulo di consenso informato allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Follow-up domiciliare con SQPT
Per l'intervento, verrà eseguito un test di gravidanza semiquantitativo (SQPT) presso il centro sanitario prima che i partecipanti prendano il mifepristone, e di nuovo due settimane dopo dai partecipanti, a casa.
Il personale dello studio chiamerà i partecipanti a due settimane per il follow-up con i partecipanti.
|
I partecipanti saranno seguiti a casa.
Riceveranno un SQPT da eseguire a casa due settimane dopo l'iscrizione e una telefonata di follow-up programmata da parte dei fornitori dello studio per determinare l'esito della procedura.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compliance delle pazienti nell'eseguire il test di gravidanza semiquantitativo e riportare i risultati
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dopo l'aborto medico
|
Questo sarà valutato con un sondaggio somministrato durante la telefonata di follow-up programmata.
Il sondaggio determinerà se il paziente ha eseguito l'SQPT come richiesto e se può interpretare e riportare correttamente i risultati.
|
Entro 2 settimane dopo l'aborto medico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1024
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Follow-up domiciliare con SQPT
-
Université Catholique de LouvainReclutamento
-
Université Catholique de LouvainReclutamento