- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02524990
Vereenvoudigde follow-up van medische abortus
3 maart 2016 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects
Vereenvoudigde medische abortus-follow-upstudie
Het doel van deze operationele onderzoeksstudie is het evalueren van de interesse van vrouwen in en naleving van het gebruik van een semikwantitatieve multi-level dipstick-zwangerschapstest thuis voor medische abortus-follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 56 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze is door de locatieonderzoeker of aangewezen persoon bepaald om volledig in aanmerking te komen voor medische abortus met mifepriston gevolgd door misoprostol volgens de standaardcriteria van de locatie;
- Ze is bereid de semikwantitatieve zwangerschapstest thuis te gebruiken;
- Zij is bereid en in staat zich te houden aan de studieprocedures;
- Ze spreekt en leest Engels;
- Ze heeft het toestemmingsformulier voor de studie ondertekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Opvolging vanuit huis met SQPT
Voor de ingreep wordt een semikwantitatieve zwangerschapstest (SQPT) uitgevoerd in het gezondheidscentrum voordat de deelnemers mifepriston innemen, en twee weken later opnieuw door de deelnemers thuis.
Het studiepersoneel belt de deelnemers na twee weken voor follow-up met de deelnemers.
|
De deelnemers worden thuis opgevolgd.
Ze ontvangen een SQPT om twee weken na inschrijving thuis uit te voeren, en een gepland vervolgtelefoontje door studieaanbieders om de uitkomst van de procedure te bepalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De therapietrouw van de patiënt bij het uitvoeren van de semikwantitatieve zwangerschapstest en het rapporteren van de resultaten
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na medische abortus
|
Dit wordt beoordeeld met een enquête die wordt afgenomen tijdens het geplande vervolgtelefoongesprek.
De enquête zal bepalen of de patiënt de SQPT heeft uitgevoerd zoals gevraagd, en of ze de resultaten correct kunnen interpreteren en rapporteren.
|
Binnen 2 weken na medische abortus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opvolging vanuit huis met SQPT
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidChronische pijn | Nek pijnKalkoen