Förenklad medicinsk abortuppföljning
3 mars 2016 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Förenklad medicinsk abortuppföljningsstudie
Syftet med denna operationsforskningsstudie är att utvärdera kvinnors intresse för och efterlevnad av att använda ett semikvantitativt graviditetstest på flera nivåer i hemmet för medicinsk abortuppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 56 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hon har fastställts av platsundersökaren eller utsedd person att vara helt kvalificerad för medicinsk abort med mifepriston följt av misoprostol enligt platsens standardkriterier;
- Hon är villig att använda det semikvantitativa graviditetstestet hemma;
- Hon vill och kan följa studieprocedurerna;
- Hon talar och läser engelska;
- Hon har undertecknat formuläret för informerat samtycke för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembaserad uppföljning med SQPT
För interventionen kommer ett semikvantitativt graviditetstest (SQPT) att utföras på vårdcentralen innan deltagarna tar mifepriston, och igen två veckor senare av deltagarna, hemma.
Studiepersonal kommer att ringa deltagarna vid två veckor för att följa upp deltagarna.
|
Deltagarna kommer att följas upp hemma.
De kommer att få en SQPT att utföra hemma två veckor efter inskrivningen, och ett schemalagt uppföljningssamtal från studieleverantörer för att fastställa resultatet av proceduren.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas följsamhet vid genomförandet av det semikvantitativa graviditetstestet och rapportering av resultat
Tidsram: Inom 2 veckor efter medicinsk abort
|
Detta kommer att bedömas med en enkät som administreras vid det schemalagda uppföljningstelefonsamtalet.
Undersökningen kommer att avgöra om patienten utförde SQPT enligt begäran och om de kan tolka och rapportera resultaten korrekt.
|
Inom 2 veckor efter medicinsk abort
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .