- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02524990
Forenklet medicinsk abortopfølgning
3. marts 2016 opdateret af: Gynuity Health Projects
Forenklet medicinsk abortopfølgningsundersøgelse
Formålet med denne operationsforskningsundersøgelse er at evaluere kvinders interesse for og overholdelse af brugen af en semikvantitativ multi-level dipstick graviditetstest i hjemmet til medicinsk abortopfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 56 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hun er blevet fastslået af stedets investigator eller udpegede til at være fuldt ud berettiget til medicinsk abort med mifepriston efterfulgt af misoprostol i henhold til stedets standardkriterier;
- Hun er villig til at bruge den semikvantitative graviditetstest derhjemme;
- Hun er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne;
- Hun taler og læser engelsk;
- Hun har underskrevet formularen til informeret samtykke til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret opfølgning med SQPT
Til interventionen vil der blive udført en semikvantitativ graviditetstest (SQPT) på sundhedscentret, inden deltagerne tager mifepriston, og igen to uger senere af deltagerne, hjemme.
Studiepersonale vil ringe til deltagerne efter to uger for at følge op med deltagerne.
|
Deltagerne vil blive fulgt op derhjemme.
De vil modtage en SQPT til at udføre derhjemme to uger efter tilmeldingen, og et planlagt opfølgende telefonopkald fra studieudbydere for at bestemme resultatet af proceduren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes compliance ved udførelse af den semikvantitative graviditetstest og rapportering af resultater
Tidsramme: Inden for 2 uger efter medicinsk abort
|
Dette vil blive vurderet med en undersøgelse administreret ved den planlagte opfølgende telefonsamtale.
Undersøgelsen vil afgøre, om patienten udførte SQPT som anmodet, og om de kan fortolke og rapportere resultaterne korrekt.
|
Inden for 2 uger efter medicinsk abort
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2015
Først opslået (Skøn)
17. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .