Suivi simplifié de l'avortement médicamenteux
3 mars 2016 mis à jour par: Gynuity Health Projects
Étude simplifiée de suivi de l'avortement médicamenteux
Le but de cette étude de recherche opérationnelle est d'évaluer l'intérêt et la conformité des femmes à l'utilisation d'un test de grossesse semi-quantitatif à bandelette réactive à plusieurs niveaux à domicile pour le suivi d'un avortement médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- Carafem Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 56 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Elle a été déterminée par l'investigateur du site ou la personne désignée comme étant pleinement éligible à un avortement médicamenteux avec mifépristone suivi de misoprostol selon les critères standard du site ;
- Elle est disposée à utiliser le test de grossesse semi-quantitatif à domicile ;
- Elle est disposée et capable de se conformer aux procédures d'étude ;
- Elle parle et lit l'anglais;
- Elle a signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Suivi à domicile avec SQPT
Pour l'intervention, un test de grossesse semi-quantitatif (SQPT) sera effectué au centre de santé avant que les participantes ne prennent la mifépristone, et à nouveau deux semaines plus tard par les participantes, à domicile.
Le personnel de l'étude appellera les participants à deux semaines pour assurer le suivi avec les participants.
|
Les participants seront suivis à domicile.
Ils recevront un SQPT à effectuer à domicile deux semaines après l'inscription, et un appel téléphonique de suivi programmé par les prestataires de l'étude pour déterminer le résultat de la procédure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conformité des patientes à la réalisation du test de grossesse semi-quantitatif et à la communication des résultats
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'avortement médicamenteux
|
Cela sera évalué à l'aide d'un sondage administré lors de l'appel téléphonique de suivi prévu.
L'enquête déterminera si le patient a effectué le SQPT comme demandé et s'il peut interpréter et rapporter les résultats correctement.
|
Dans les 2 semaines suivant l'avortement médicamenteux
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elizabeth Raymond, MD,MPH, Gynuity Health Projects
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (Estimation)
17 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1024
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .