Nadužívání antidepresiv u pacientů s Alzheimerovou chorobou (OVADAD)

Podle údajů francouzské zdravotní pojišťovny je téměř 40 % Francouzů ve věku 65 let a více a trpících Alzheimerovou chorobou a přidruženými poruchami (ADAD) vystaveno antidepresivům (AD) oproti 13 % osob bez ADAD. To potvrzuje mezinárodní údaje o prevalenci preskripce antidepresiv u lidí s ADAD v rozmezí od 26 % do 56,4 %, ale vždy vyšší než u populace stejného věku.

Jestliže deprese a úzkostné poruchy jsou komorbidity často spojené s demencí, taková úroveň expozice AD ​​naznačuje nadměrné užívání AD v této populaci. Toto nadužívání bylo popsáno u lidí žijících v pečovatelském domě (mezi nimi většina trpí ADAD) a dosáhlo by 62 %. K posouzení tohoto nadužívání u dementních lidí bez ohledu na místo jejich života je nutné dále zavádět opatření na minimalizaci rizik.

Hypotéza: Nadužívání AD je u pacientů s ADAD časté. Nadužívání spojené s předepisováním mimo označení (žádná validovaná indikace a překročení doby trvání předpisu) je možné posoudit prostřednictvím transverzální studie.

Hlavní cíl: Zhodnotit prevalenci nadměrného užívání AD spojeného s předepisováním mimo označení (žádná validovaná indikace a překročení délky trvání předpisu) u pacientů s ADAD ve věku 70 let a více.

Sekundární cíle:

1. K posouzení prevalence AD ​​předepsané pro nevalidovanou indikaci
2. Posoudit prevalenci předepsaného AD s překročením délky předpisu

3. Pro posouzení prevalence psychotropní souběžné preskripce a zejména prevalence neurologických iatrogenních výstrah, jak je definováno Francouzským národním úřadem pro zdraví:

   • Jakýkoli předpis benzodiazepinu s dlouhým poločasem rozpadu;
   • neuroleptik u pacientů s Alzheimerovou chorobou; nebo
   • ze 3 nebo více psychofarmak)
4. Posoudit faktory spojené s nadužíváním AD

Měření: Nadměrné užívání AD s předpisy mimo označení, tj. bez validované indikace nebo překročení délky předpisu:

• Droga bude definována jako AD, pokud bude zahrnuta na seznamu AD navrženém národní francouzskou pracovní skupinou zahrnující odborníky z více než 30 asociací a vědeckých společností (N06AA02 Imipramin, N06AA04 Clomipramin, N06AA06 Trimipramin, N06AA09 Amitriptylin, N06AA10 N06AAe17lin, N06AA21 Maprotilin, N06AB03 Fluoxetin, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxetin, N06AB06 Sertralin, N06AB08 Fluvoxamin, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Fenelzin, N06AGcyAF0604 Moci0504 Tra05 lobemid, N06AX03 Mianserin, N06AX11 Mirtazapin, N06AX14 Tianeptin, N06AX16 Venlafaxin, N06AX17 Milnacipran, N06AX21 Duloxetin , N06AX22 agomelatin)
• Indikace pro AD bude ta, kterou deklaruje předepisující AD. Tyto údaje budou shromažďovány přímým kontaktem s předepisujícím lékařem nebo lékařskou zprávou nebo záznamem či rozhovorem s pečovatelem pacienta.
• Preskripce mimo označení bude definována předpisem pro indikaci, která není uvedena v souhrnu údajů o přípravku (SPC).
• Doba trvání předpisu bude považována za překročenou, pokud je delší než doba doporučená v registraci:
• Trvání > 14 měsíců u velké depresivní poruchy au pacienta v remisi
• Překročení doby dle odpovědného geriatra dle multidisciplinárního hodnocení provedeného v průběhu geriatrického denního stacionáře . Pokud geriatr nemůže dojít k závěru, odborná komise (včetně psychogeriatra a geriatra experta na drogy) posoudí nadužívání AD.

Metoda: Bude provedena transverzální monocentrická studie na geriatrické denní jednotce Bretonneau. Studie bude navržena všem způsobilým pacientům (bez námitek pacienta nebo jeho zákonného zástupce ke shromažďování jeho osobních údajů). Zahrnutí lidé nebudou mít žádná doplňková klinická nebo doplňková vyšetření.

Data shromažďovaná rutinně v geriatrické denní nemocnici zahrnují:

Údaje shromážděné sestrou: sociodemografické údaje/ funkční schopnosti (ADL IADL)/ profesionální pečovatel doma/ hmotnost, puls, krevní tlak, ortostatická hypotenze/ Zaritova škála/ Neuropsychiatrický inventář Údaje shromážděné geriatrem: anamnéza, medikace, klinické vyšetření , screening deprese (miniGDS nebo Cornellova škála podle MiniMental Status MMS skóre > nebo <18), MMSif nejnovější skóre>jeden rok, Frontální hodnotící baterie u lůžka (FAB) Psychologické nebo psychiatrické hodnocení jako neuropsychometrické hodnocení se provádí podle indikace pro příčina posouzení v geriatrickém denním stacionáři .

Odpovědný geriatr bude muset systematicky shromažďovat indikace a historii léčby AD.

Na konci hodnocení provedeného na geriatrické denní jednotce bude muset geriatr dojít k závěru, že AD nadužívání nebo není spojeno s předepisováním mimo označení. Pochybný případ prověří validační komise (psychogeriatr a geriatr, expert na drogy).

Kritéria zařazení: věk ≥70 let / demence podle kritérií DSMIV, bez ohledu na její úroveň/ Předepisování antidepresiv Kritéria nezařazení: nesouhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce se shromažďováním jeho osobních údajů/ Mírná kognitivní porucha Velikost vzorku Vzhledem k tomu, že 40 % lidí trpících ADAD má předepsaná antidepresiva (údaje francouzské zdravotní pojišťovny), počet způsobilých pacientů konzultujících geriatrický den bude 65 za 6 měsíců. Pokud je 10 % z nich proti shromažďování svých osobních údajů a pokud se nadměrné používání AD blíží 50 %, přesnost výsledku bude 12,8 % (95 % CI bilaterální).

Délka zařazení: 6 měsíců. Délka účasti pacienta: jeden den.