アルツハイマー病患者における抗うつ薬の過剰使用 (OVADAD)

フランス健康保険のデータによると、アルツハイマー病および関連障害（ADAD）を患う65歳以上のフランス人のほぼ40％が抗うつ薬（AD）にさらされているのに対し、ADADを持たない人の13％が13％である。 これは、ADAD患者における抗うつ薬処方の普及率に関する国際データが26%から56.4%の範囲であるが、常に同年齢の人口よりも優れていることを裏付けています。

うつ病や不安障害が認知症と頻繁に関連する併存疾患である場合、そのようなレベルのアルツハイマー病曝露は、この集団におけるアルツハイマー病の過剰使用を示唆しています。 この過剰使用は老人ホームに住んでいる人々（その中で過半数がADADに苦しんでいる）で報告されており、その割合は62％に達すると思われます。 リスクを最小限に抑える行動をさらに実行するには、認知症の人々の居住地が何であれ、この過剰使用を評価することが必要です。

仮説 : ADAD 患者では、AD の過剰使用が頻繁に発生します。 横断的研究を通じて、適応外処方に関連する過剰使用（有効性が確認されていない適応および処方期間の超過）を評価することが可能です。

主な目的：70歳以上のADAD患者における適応外処方（有効性が確認されていない処方および処方期間の超過）に関連するAD過剰使用の有病率を評価すること。

二次的な目的:

1. 検証されていない適応症に対して処方されたADの有病率を評価するため
2. 超過の処方期間で処方されたADの有病率を評価するため

3. 向精神薬の共処方の蔓延、特にフランス国家保健局が定義する神経学的医原性警告の蔓延を評価するには:

   • 半減期の長いベンゾジアゼピンの処方。
   • アルツハイマー病患者における神経弛緩薬について。また
   • 3種類以上の向精神薬）
4. ADの過剰使用に関連する要因を評価するには

測定値: 適応外処方による AD の過剰使用、つまり、有効な適応がない、または処方期間の超過:

• 30以上の協会や学会の専門家を含むフランス国内の特別委員会が作成したADリストに薬物が含まれている場合、その薬物はADとして定義される（N06AA02イミプラミン、N06AA04クロミプラミン、N06AA06トリミプラミン、N06AA09アミトリプチリン、N06AA10ノルトリプチリン、N06AA17アモキサピン、 N06AA21 マプロチリン、N06AB03 フルオキセチン、N06AB04 シタロプラム、N06AB05 パロキセチン、N06AB06 セルトラリン、N06AB08 フルボキサミン、N06AB10 エスシタロプラム、N06AF03 フェネルジン、N06AF04 トラニルシプロミン、N06AF05 イプロニアジド、N06AG02モクロベミド、N06AX03 ミアンセリン、N06AX11 ミルタザピン、N06AX14 チアネプチン、N06AX16 ベンラファクシン、N06AX17 ミルナシプラン、N06AX21 デュロキセチン、N06AX22 アゴメラチン）
• AD の適応症は、AD の処方者によって宣言されたものとなります。 このデータは、処方者との直接の接触、患者の医療報告書、記録、または患者の介護者のインタビューを通じて収集されます。
• 適応外処方は、製品特性概要 (SPC) に記載されていない適応症の処方箋によって定義されます。
• 処方期間は、市場承認で推奨されている期間を超えている場合に超過したものとみなされます。
• 大うつ病性障害および寛解患者の場合、期間>14か月
• 老人病の日帰り病院で実施された多分野の評価に基づいて、担当の老年医が判断した期間を超えた。 老年病専門医が結論を下せなかった場合、専門委員会（精神老年病医と薬物の老年病専門医を含む）がアルツハイマー病の過剰使用かどうかを判断することになる。

方法：老年期ブルトノー病棟における横断的単中心研究を実施する。 この研究は、資格のあるすべての患者に提案されます（個人データの収集に対して患者またはその法定代理人が反対しない場合）。 対象となる人々は、追加の臨床検査や補完的検査を受けることはありません。

老人病の日帰り病院で定期的に収集されるデータには次のものがあります。

看護師が収集したデータ: 社会人口統計データ/機能的能力 (ADL IADL)/在宅の専門介護者/体重、脈拍、血圧、起立性低血圧/ザリットスケール/精神神経科インベントリ 老人医が収集したデータ: 病歴、投薬調停、臨床検査、うつ病のスクリーニング（MiniMental Status MMS スコア > または <18 による miniGDS または Cornell スケール）、MMS（最新のスコアが 1 年以上の場合）、ベッドサイドでの正面評価バッテリー（FAB） 神経心理学的評価としての心理学的または精神医学的評価は、次の適応症に従って実行されます。老人病日帰り病院での評価の原因。

担当の老年病医は、AD 治療の適応症と治療歴を体系的に収集する必要があります。

老年病日単位で実施される評価の終了時に、老年病専門医はアルツハイマー病の過剰使用であるか、または適応外処方に関連していないと結論付ける必要があります。 疑わしい症例は検証委員会（老年精神科医と薬物の老年病専門医）によって検査されます。

対象基準 : 年齢 70 歳以上 / DSMIV 基準に基づく認知症（そのレベルを問わず） / 抗うつ薬の処方 対象外基準 : 個人データの収集に対する患者またはその法定代理人の反対 / 軽度認知障害 サンプルサイズ 40% を考慮ADADに苦しむ人々のうち抗うつ薬が処方されている人の割合（フランス健康保険のデータ）、老人病日に受診する適格な患者の数は6か月で65人になる見込みです。 そのうちの 10% が個人データの収集に反対し、AD の過剰使用が 50% に近い場合、結果の精度は 12.8% (95%CI 両側) になります。

収録期間：6ヶ月。 患者の参加期間: 1 日。