Masennuslääkkeiden liiallinen käyttö Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (OVADAD)

Ranskan sairausvakuutuksen tietojen mukaan lähes 40 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista ranskalaisista, jotka kärsivät Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä häiriöistä (ADAD), altistuvat masennuslääkkeille (AD) verrattuna 13 %:iin niistä, joilla ei ole ADADia. Tämä vahvistaa kansainväliset tiedot masennuslääkkeiden määräämisestä ADAD-potilailla, jotka vaihtelevat 26–56,4 prosenttia, mutta ovat aina parempia kuin samanikäisten.

Jos masennus ja ahdistuneisuushäiriöt ovat dementiaan usein liittyviä liitännäissairauksia, tällainen AD-altistustaso viittaa AD:n liikakäyttöön tässä populaatiossa. Tämä liikakäyttö on kuvattu vanhainkodissa asuvilla ihmisillä (joista suurin osa kärsii ADAD:sta), ja se saavuttaisi 62 %. Tämän liikakäytön arvioiminen dementoituneilla ihmisillä heidän asuinpaikastaan ​​riippumatta on tarpeen riskien minimoimista koskevien toimien toteuttamiseksi.

Hypoteesi: AD:n liikakäyttö on yleistä ADAD-potilailla. On mahdollista arvioida poikittaisen tutkimuksen avulla liikakäyttöä, joka liittyy poikkeaviin resepteihin (ei validoitua indikaatiota ja reseptin keston ylittäminen).

Päätavoite : Arvioida lääkemääräysten vastaisiin resepteihin liittyvän AD:n liiallisen käytön esiintyvyys (ei validoitua indikaatiota ja reseptin ylimääräinen kesto) 70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ADAD-potilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Arvioimaan validoimattomaan käyttöaiheeseen määrätyn AD:n esiintyvyyttä
2. Arvioida AD:n esiintyvyyttä ylimääräisellä reseptiajalla

3. Psykotrooppisten yhteisreseptin yleisyyden ja erityisesti neurologisten iatrogeenisten hälytysten yleisyyden arvioimiseksi Ranskan kansallisen terveysviranomaisen määrittelemällä tavalla:

   • Mikä tahansa resepti pitkä puoliintumisaika bentsodiatsepiini;
   • neurolepteistä Alzheimer-potilailla; tai
   • 3 tai useampi psykotrooppinen lääke)
4. Arvioida AD liikakäyttöön liittyviä tekijöitä

Mittaukset: AD:n liikakäyttö, jos lääkemääräykset eivät ole varsinaisia, eli ei validoitua indikaatiota tai ylimääräinen reseptin kesto:

• Lääkkeet määritellään AD:ksi, jos ne sisältyvät kansallisen ranskalaisen työryhmän laatimaan AD-luetteloon, johon kuuluu asiantuntijoita yli 30 järjestöstä ja tiedeseurasta (N06AA02 Imipramine, N06AA04 Clomipramine, N06AA06 Trimipramine, N06AA09 Amitriptyline, N06AA10 Amox06aptyline,7 N06AA21 Maprotiliini, N06AB03 Fluoksetiini, N06AB04 Sitalopraami, N06AB05 Paroksetiini, N06AB06 Sertraliini, N06AB08 Fluvoksamiini, N06AB10 Essitalopraami, N06AF03 Feneltsiini, N06AF03, N06AF05, N06AF05, N06AF05, N06AF05 Moklobemidi, N06AX03 Mianseriini, N06AX11 Mirtatsapiini, N06AX14 Tianeptiini, N06AX16 Venlafaksiini, N06AX17 Milnasipraani, N06AX21 Duloksetiini , N06AX22 Agomelatiini)
• AD:n indikaatio on AD:n määrääjän ilmoittama indikaatio. Nämä tiedot kerätään suoran yhteydenpidon kautta lääkkeen määrääjään tai lääkärinlausunnon tai potilaan hoitajan tallenteen tai haastattelun kautta.
• Poikkeuksellinen resepti määräytyy sellaisen käyttöaiheen mukaan, jota ei ole mainittu valmisteyhteenvedossa (SPC).
• Reseptin kesto katsotaan ylitetyksi, jos se ylittää myyntiluvassa suosituksen:
• Kesto > 14 kuukautta vakavassa masennuksessa ja potilaalla, jolla on remissio
• Ylittynyt geriatrian päiväsairaalan aikana tehdyn monialaisen arvioinnin mukaan vastuullisen geriatrin mukaan. Jos geriatri ei pysty tekemään johtopäätöstä, asiantuntijakomitea (mukaan lukien psykogeriatri ja huumeiden geriatri) ratkaisee AD:n liikakäytön vai ei.

Menetelmä: Suoritetaan poikittaissuuntainen monosentrinen tutkimus geriatrisessa Bretonneau-päiväyksikössä. Tutkimusta ehdotetaan kaikille kelvollisille potilaille (jollei potilas tai hänen laillinen edustajansa vastusta hänen henkilötietojensa keräämistä). Mukana oleville ihmisille ei tehdä täydentäviä kliinisiä tai täydentäviä tutkimuksia.

Ikäihmisten päiväsairaalassa rutiininomaisesti kerättyjä tietoja ovat:

Sairaanhoitajan keräämät tiedot: sosio-demografiset tiedot / toiminnalliset kyvyt (ADL IADL) / ammatillinen hoitaja kotona / paino, pulssi, verenpaine, ortostaattinen hypotensio / Zarit-asteikko / neuropsykiatrinen kartoitus Geriatrin keräämät tiedot: sairaushistoria, lääkityssovittelu, kliininen tutkimus , masennuksen seulonta (miniGDS tai Cornell-asteikko MiniMental Status MMS -pistemäärän mukaan > tai <18), MMS, jos viimeisin pistemäärä> yksi vuosi, Frontaalisen arvioinnin akku sängyn vieressä (FAB) Psykologinen tai psykiatrinen arviointi neuropsykometrisenä arvioinnina suoritetaan käyttöaiheen mukaan arvioinnin syy geriatrisessa päiväsairaalassa.

Vastaavan geriatrian on kerättävä systemaattisesti AD-hoidon indikaatio ja historia.

Geriatrian päiväosastolla suoritetun arvioinnin lopussa geriatrian on todettava, että AD:n liikakäyttö tai ei liity lääkkeen ulkopuoliseen reseptiin. Epäilyttävä tapaus tutkii validointikomitea (psykogeriatri ja geriatri huumeasiantuntija).

Sisällyttämiskriteerit : ikä ≥ 70 vuotta / dementia DSMIV-kriteerien mukaan, sen tasosta riippumatta/ Masennuslääkeresepti Ei sisällyttämiskriteerit: potilaan tai hänen laillisen edustajansa vastustus hänen henkilötietojensa keräämiseen / Lievä kognitiivinen heikentyminen Otoskoko Ottaen huomioon, että 40 % ADAD:sta kärsivistä ihmisistä määrätään masennuslääkettä (tiedot Ranskan sairausvakuutuksesta), kelpoisten potilaiden määrä konsultoi geriatrista päivää 65 kuudessa kuukaudessa. Jos 10 % vastustaa henkilötietojensa keräämistä ja jos AD:n liikakäyttö on lähellä 50 %, tuloksen tarkkuus on 12,8 % (95 % CI bilateraalinen).

Sisällön kesto: 6 kuukautta. Potilaan osallistumisen kesto: yksi päivä.