Overforbrug af antidepressiva hos patienter med Alzheimers sygdom (OVADAD)

Ifølge data fra den franske sygesikring er næsten 40 % af franskmændene på 65 år og derover og lider af Alzheimers sygdom og associerede lidelser (ADAD) udsat for antidepressiva (AD) mod 13 % af dem uden ADAD. Dette bekræfter de internationale data om forekomsten af ​​ordination af antidepressiva hos personer med ADAD, der spænder fra 26 % til 56,4 %, men altid overlegne i forhold til befolkningen med samme alder.

Hvis depression og angstlidelser er komorbiditeter, der ofte er forbundet med demens, tyder et sådant niveau af AD-eksponering på et overforbrug af AD i denne population. Dette overforbrug er blevet beskrevet hos mennesker, der bor på plejehjem (blandt dem lider et flertal af ADAD) og vil nå op på 62 %. At vurdere dette overforbrug hos demente, uanset deres bosted, er nødvendigt for yderligere at implementere risikominimeringsforanstaltninger.

Hypotese: Overforbrug af AD er hyppigt hos patienter med ADAD. Det er muligt at vurdere overforbrug forbundet med off-label-recepter (ingen valideret indikation og overskridelse af ordinationens varighed) gennem en tværgående undersøgelse.

Hovedformål: At vurdere forekomsten af ​​AD-overbrug i forbindelse med off-label-recepter (ingen valideret indikation og overskridelse af ordinationsvarigheden) hos patienter i alderen 70 år og derover med ADAD.

Sekundære mål:

1. At vurdere prævalensen af ​​AD ordineret til en ikke-valideret indikation
2. At vurdere forekomsten af ​​AD ordineret med en overskridelse af ordinationsvarighed

3. For at vurdere forekomsten af ​​psykotrop co-recept og især forekomsten af ​​neurologiske iatrogene alarmer som defineret af den franske nationale sundhedsmyndighed:

   • Enhver ordination af benzodiazepin med lang halveringstid;
   • Af neuroleptika hos Alzheimer-patienter; eller
   • af 3 eller flere psykofarmaka)
4. At vurdere faktorer forbundet med AD overforbrug

Mål : AD overforbrug med off-label recepter, dvs. ingen valideret indikation eller overskridelse af ordinationsvarighed:

• Lægemidlet vil blive defineret som AD, hvis de er inkluderet på listen over AD designet af en national fransk Task Force, der omfatter eksperter fra over 30 foreninger og videnskabelige foreninger (N06AA02 Imipramin, N06AA04 Clomipramin, N06AA06 Trimipramin, N06AA09 Amitriptylin, N06AA07, N06AA07, N06AA02, N06AA02, N06AA02 N06AA21 Maprotilin, N06AB03 Fluoxetin, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxetin, N06AB06 Sertralin, N06AB08 Fluvoxamin, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Phenelzin, N06AF04 Tranylpronyl, N06AF04, N06AF04, N06AF04 Tranylpronyl. bemide, N06AX03 Mianserin, N06AX11 Mirtazapin, N06AX14 Tianeptine, N06AX16 Venlafaxine, N06AX17 Milnacipran, N06AX21 Duloxetine , N06AX22 Agomelatine)
• Indikation for AD vil være den, der er erklæret af den ordinerende læge for AD. Disse data vil blive indsamlet gennem direkte kontakt med ordinerende læge eller lægerapport eller journal eller interview af patientens plejer.
• Off label-recept vil blive defineret ved recept for indikation, der ikke er angivet i produktresuméet (SPC).
• Receptvarigheden vil blive betragtet som overskredet, hvis den er bedre end den, der anbefales i markedstilladelsen:
• Varighed >14 måneder ved svær depressiv lidelse og hos patient med remission
• Overskredet varighed ifølge ansvarlig geriater ifølge den tværfaglige udredning udført under det geriatriske daghospital. Hvis geriateren ikke kunne konkludere, vil et ekspertudvalg (inklusive en psykogeriatrisk læge og en geriatrisk lægeekspert) dømme om overforbrug eller ej af AD.

Metode: En transversal monocentrisk undersøgelse i den geriatriske dag Bretonneau enhed vil blive udført. Undersøgelsen vil blive foreslået til alle berettigede patienter (uden at patienten eller hans juridiske repræsentant modsætter sig indsamlingen af ​​hans personlige data). Inkluderede personer vil ikke have nogen supplerende kliniske eller komplementære undersøgelser.

Data indsamlet rutinemæssigt på geriatrisk daghospital omfatter:

Data indsamlet af sygeplejerske: socio-demografiske data/ funktionelle evner (ADL IADL)/ professionel omsorgsperson i hjemmet/ vægt, puls, blodtryk, ortostatisk hypotension/ Zarit-skala/ Neuropsykiatrisk opgørelse Data indsamlet af geriater: sygehistorie, medicinforlig, klinisk undersøgelse , screening for depression (miniGDS eller Cornell skala i henhold til MiniMental Status MMS-score > eller <18), MMSif seneste score>et år, Frontal vurdering batteri ved sengekanten (FAB) Psykologisk eller psykiatrisk vurdering som neuropsykometrisk vurdering udføres efter indikation for årsagen til vurderingen på det geriatriske daghospital .

Den ansvarlige geriater skal systematisk indsamle indikationen og historikken for AD-behandlingen.

Ved afslutningen af ​​evalueringen udført i den geriatriske dagsenhed, skal geriateren konkludere, at AD overforbrug eller ikke er forbundet med off-label recept. Tvivlsomt tilfælde vil blive undersøgt af et valideringsudvalg (psykageriater og geriatriske ekspert i narkotika).

Inklusionskriterier: alder ≥70 år / demens i henhold til DSMIV-kriterier, uanset niveauet/ Antidepressiv ordination Ikke-inklusionskriterier: patientens eller hans juridiske repræsentants modstand mod indsamling af hans personlige data/ Mild kognitiv svækkelse Prøvestørrelse I betragtning af, at 40 % af personer, der lider af ADAD, får ordineret antidepressiv medicin (data fra den franske sygesikring), vil antallet af kvalificerede patienter, der konsulteres på den geriatriske dag, være 65 om 6 måneder. Hvis 10 % af dem er imod indsamlingen af ​​deres personlige data, og hvis overforbruget af AD er tæt på 50 %, vil nøjagtigheden af ​​resultatet være 12,8 % (95 % CI bilateralt).

Varighed af inklusion: 6 måneder. Varighed af patientens deltagelse: en dag.