Overmatig gebruik van antidepressiva bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (OVADAD)

Volgens de gegevens van de Franse ziekteverzekering wordt bijna 40% van de Fransen van 65 jaar en ouder die lijden aan de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen (ADAD) blootgesteld aan antidepressiva (ADD) tegenover 13% van degenen zonder ADAD. Dit bevestigt de internationale gegevens over de prevalentie van het voorschrijven van antidepressiva bij mensen met ADAD, variërend van 26% tot 56,4%, maar altijd hoger dan die van de bevolking van dezelfde leeftijd.

Als depressie en angststoornissen comorbiditeiten zijn die vaak in verband worden gebracht met dementie, suggereert een dergelijk niveau van AD-blootstelling een overmatig gebruik van AD in deze populatie. Dit overmatig gebruik is beschreven bij mensen die in verpleeghuizen wonen (waarvan een meerderheid lijdt aan ADAD) en zou oplopen tot 62%. Om dit overmatig gebruik bij mensen met dementie te beoordelen, ongeacht hun woonplaats, is het noodzakelijk om verdere risicobeperkende maatregelen te implementeren.

Hypothese: Overmatig gebruik van AD komt vaak voor bij patiënten met ADAD. Het is mogelijk om overmatig gebruik in verband met off-label voorschriften (geen gevalideerde indicatie en overschrijding van de duur van het voorschrift) te beoordelen door middel van een transversaal onderzoek.

Hoofddoelstelling: het bepalen van de prevalentie van overmatig gebruik van AD in verband met off-label voorschriften (geen gevalideerde indicatie en overschrijding van de duur van het voorschrift) bij patiënten van 70 jaar en ouder met ADAD.

Secundaire doelstellingen:

1. Om de prevalentie van AD te beoordelen die is voorgeschreven voor een niet-gevalideerde indicatie
2. Om de prevalentie van AD te beoordelen die is voorgeschreven met een overschrijding van de duur van het voorschrift

3. Om de prevalentie van psychotrope coprescriptie te beoordelen en met name de prevalentie van de neurologische iatrogene waarschuwingen zoals gedefinieerd door de Franse Nationale Autoriteit voor Gezondheid:

   • Elk recept van een benzodiazepine met lange halfwaardetijd;
   • Van neuroleptica bij Alzheimerpatiënten; of
   • van 3 of meer psychofarmaca)
4. Factoren beoordelen die verband houden met overmatig gebruik van AD

Metingen: AD overmatig gebruik met off-label voorschriften, dwz geen gevalideerde indicatie of overschrijding van de duur van het voorschrift:

• Geneesmiddel zal worden gedefinieerd als AD als ze zijn opgenomen in de lijst met AD die is opgesteld door een nationale Franse taskforce, waaronder experts van meer dan 30 verenigingen en wetenschappelijke verenigingen (N06AA02 Imipramine, N06AA04 Clomipramine, N06AA06 Trimipramine, N06AA09 Amitriptyline, N06AA10 Nortriptyline, N06AA17 Amoxapine, N06AA21 Maprotiline, N06AB03 Fluoxetine, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxetine, N06AB06 Sertraline, N06AB08 Fluvoxamine, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Fenelzine, N06AF04 Tranylcypromine, N06AF05 Iproniazide, N06AG02 Moclo bemide, N06AX03 Mianserine, N06AX11 Mirtazapine, N06AX14 Tianeptine, N06AX16 Venlafaxine, N06AX17 Milnacipran, N06AX21 Duloxetine , N06AX22 agomelatine)
• Indicatie voor AD zal degene zijn die wordt aangegeven door de voorschrijver van AD. Deze gegevens worden verzameld via direct contact met de voorschrijver of medisch rapport of dossier of interview met de verzorger van de patiënt.
• Off-label voorschrift wordt bepaald door voorschrift voor indicatie dat niet wordt vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
• De duur van het voorschrift wordt als overschreden beschouwd als deze langer is dan aanbevolen in de vergunning voor het in de handel brengen:
• Duur> 14 maanden bij depressieve stoornis en bij patiënt met remissie
• Overschrijding van de duur volgens de dienstdoende geriater volgens de multidisciplinaire evaluatie uitgevoerd tijdens het geriatrisch daghospitaal. Als de geriater er niet uit komt, zal een commissie van deskundigen (waaronder een psychogeriater en een specialist ouderengeneeskunde) oordelen over het al dan niet overmatig gebruik van de AD.

Methode : Er zal een transversaal monocentrisch onderzoek worden uitgevoerd op de geriatrische dagafdeling Bretonneau. Studie zal worden voorgesteld aan alle in aanmerking komende patiënten (met niet-verzet van de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger tegen het verzamelen van zijn persoonlijke gegevens). Ingesloten mensen zullen geen aanvullende klinische of aanvullende onderzoeken ondergaan.

Gegevens die routinematig worden verzameld in het geriatrisch dagziekenhuis omvatten:

Gegevens verzameld door verpleegkundige: sociaal-demografische gegevens/functionele vaardigheden (ADL IADL)/professionele verzorger thuis/gewicht, pols, bloeddruk, orthostatische hypotensie/Zarit-schaal/neuropsychiatrische inventarisatiegegevens verzameld door geriater: medische geschiedenis, medicatiebemiddeling, klinisch onderzoek , screening op depressie (miniGDS of Cornell-schaal volgens deMiniMental Status MMS-score > of <18), MMSif laatste score>één jaar, Frontal assessment battery at bedside (FAB) Psychologisch of psychiatrisch onderzoek als neuropsychometrische beoordeling worden uitgevoerd volgens de indicatie voor de aanleiding van het onderzoek in het daghospitaal ouderengeneeskunde.

De dienstdoende geriater zal de indicatie en de anamnese van de AD-behandeling systematisch moeten verzamelen.

Aan het einde van de evaluatie die op de dagafdeling geriatrie is uitgevoerd, zal de geriater moeten concluderen dat het AD overmatig is of niet geassocieerd is met off-label voorschrijven. Twijfelgeval wordt onderzocht door een validatiecommissie (psychogeriater en specialist ouderengeneeskunde).

Inclusiecriteria: leeftijd ≥70 jaar / dementie volgens DSMIV-criteria, ongeacht het niveau/ Antidepressivumvoorschrift Criteria voor niet-inclusie: verzet van de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger tegen het verzamelen van zijn persoonsgegevens/ Lichte cognitieve stoornis Steekproefomvang Gezien het feit dat 40% van de mensen die lijden aan ADAD krijgen antidepressiva voorgeschreven (gegevens van de Franse ziekteverzekering), het aantal in aanmerking komende patiënten dat consulteert in de geriatrische dagspoeling is 65 in 6 maanden. Als 10% van hen tegen het verzamelen van hun persoonlijke gegevens is en als het overmatig gebruik van AD bijna 50% is, zal de nauwkeurigheid van het resultaat 12,8% zijn (95%BI bilateraal).

Duur van opname : 6 maanden. Duur van de deelname van de patiënt: één dag.